卡铂、紫杉醇、贝伐单抗和维利帕尼治疗新诊断的 II-IV 期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

纳入标准：

• 组织学诊断为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，或 II、III 或 IV 期癌肉瘤并伴有最佳（=< 1 cm 残留病灶）或次优残留病灶的患者
• 所有患者都必须有一个程序来确定上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜或癌肉瘤的诊断，并使用适当的组织进行组织学评估

• 具有以下组织学细胞类型的患者符合条件：

  • 浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、粘液腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合性上皮腺癌、移行细胞癌、恶性布伦纳氏瘤、未另行说明的腺癌（未另行规定）或癌肉瘤
• 绝对中性粒细胞计数 (ANC) 大于或等于 1,500/mm^3，相当于 CTEP 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版，1 级；这种 ANC 不可能由粒细胞集落刺激因子诱导或支持
• 血小板大于等于100,000/mm^3

• 方案 I 和 II：肌酐 =< 1.5 x 机构正常上限 (ULN)，CTCAE 1 级

  • 方案 III：肌酐不高于正常机构上限
• 胆红素小于或等于 1.5 x ULN（CTEP CTCAE 版本 4.0，1 级）
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸氨基转移酶 [AST]）小于或等于 3 x ULN（CTEP CTCAE 版本 4.0，1 级）
• 碱性磷酸酶小于或等于 2.5 x ULN（CTEP CTCAE 版本 4.0，1 级）
• 白蛋白大于或等于 3.0 g/dL
• 神经病变（感觉和运动）小于或等于 CTEP CTCAE 版本 4.0，1 级
• 凝血酶原时间 (PT) 使得国际标准化比率 (INR) =< 1.5 x ULN（或 INR 范围内，如果患者服用稳定剂量的治疗性华法林，通常在 2 到 3 之间）和部分凝血活酶时间(PTT) < 1.5 x ULN
• 患者的妇科肿瘤组 (GOG) 体能状态必须为 0、1 或 2
• 为诊断、分期和细胞减灭术的综合目的，必须在初次手术后 1 至 12 周内纳入患者
• 满足规定的入院前要求的患者
• 患者必须签署经批准的知情同意书和授权书，允许发布个人健康信息

排除标准：

• 当前诊断为交界性上皮性卵巢肿瘤（以前称为“低恶性潜能肿瘤”）或复发性浸润性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌且仅接受手术治疗的患者（例如 IA 或 IB 期低级别上皮性卵巢癌患者或输卵管癌）不符合条件

  • 注意：先前诊断为手术切除的交界性肿瘤并随后发展为不相关的新浸润性上皮性卵巢癌、腹膜原发性癌或输卵管癌的患者符合条件，前提是他们之前未接受过任何卵巢肿瘤的化疗

• 同时原发性子宫内膜癌或有子宫内膜癌既往史的患者，除非同时满足以下所有条件：

  • 阶段不大于 IB
  • 不超过浅表肌层浸润
  • 无血管或淋巴管侵犯
  • 无低分化亚型，包括乳头状浆液性、透明细胞性或其他国际妇产科联合会 (FIGO) 3 级病变
• 如果在过去五年内存在任何其他恶性肿瘤的证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史的患者（非黑色素瘤皮肤癌和其他特定恶性肿瘤除外）；如果患者之前的癌症治疗禁忌该方案治疗，则患者也被排除在外
• 之前接受过腹腔或骨盆任何部分放射治疗的患者被排除在外；允许对局部乳腺癌、头颈癌或皮肤癌进行既往放射治疗，前提是放射治疗在注册前已完成三年以上，并且患者没有复发或转移性疾病
• 排除在过去五年内因任何腹部或盆腔肿瘤接受过化疗的患者；患者可能已经接受过局部乳腺癌的辅助化疗，前提是在注册前三年以上完成，并且患者没有复发或转移性疾病
• 需要肠外抗生素治疗的急性肝炎或活动性感染患者
• 严重的伤口不愈合、溃疡或骨折患者；这包括 28 天内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿的病史；无筋膜裂开或感染证据的肉芽切口通过二次愈合愈合的患者符合条件，但需要每周进行伤口检查
• 患有活动性出血或具有高出血风险的病理状况的患者，例如已知的出血性疾病、凝血病或累及大血管的肿瘤
• 有中枢神经系统 (CNS) 疾病病史或体格检查证据的患者，包括原发性脑肿瘤、癫痫发作或癫痫发作史，和/或任何 CNS 转移不符合资格
• 在本研究首次治疗之日起六个月内有脑血管意外（CVA、中风）、短暂性脑缺血发作（TIA）或蛛网膜下腔出血病史的患者不符合资格
• 未控制的高血压，定义为收缩压 > 150 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱
• 注册前 < 6 个月内发生过心肌梗塞或不稳定型心绞痛
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别的充血性心力衰竭
• 需要药物治疗的严重心律失常
• CTEP CTCAE 版本 4.0，2 级或更高的外周缺血（短暂 [< 24 小时 (hrs)] 非手术治疗的缺血发作，无永久性缺陷）
• 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏的患者
• 具有临床显着蛋白尿（尿蛋白肌酐比值大于或等于 1.0）的患者

• 在以下定义的以下时间范围内进行侵入性操作或预期进行侵入性操作的患者：

  • 首次贝伐单抗治疗（第 2 周期）前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤
  • 研究过程中预期的主要外科手术
  • 首次贝伐珠单抗治疗（第 2 周期）前 7 天内进行核心活检
• 怀孕或哺乳的患者
• 有胃肠道梗阻临床症状或体征，需要肠外补液或营养的患者
• GOG 体能状态为 3 或 4 的患者