Brugen af ​​en højfrekvent ultralydskniv ved brystkræftkirurgi (UKBC)

Den ultralydskniv, vi har brugt i vores undersøgelse, udnytter de elektriske impulser produceret af en højfrekvent ultralydsgenerator, overført til et håndstykke og omdannet til en mekanisk bevægelse ved en frekvens på 55,5 kHz (11,12) (Ultracision®, Ethicon Endo) Kirurgi ). Vi har valgt dette instrument, fordi de relativt lave temperaturer, der genereres i processen, der spænder fra 50 til 100 °C, resulterer i en koagulativ nekrose, som tillader både skæring og effektiv forsegling af blod og lymfekar, og derfor forhindrer lymfelækager mere effektivt sammenlignet med konventionelle diatermi. Sidstnævnte producerer temperaturer op til 400 °C, hvilket resulterer i kuldannelse og skadelige termiske effekter i en afstand på op til 1 cm fra bladet og omfattende dannelse af nekrotisk væv.

Vi har ved hjælp af data fra en tidligere upubliceret pilotundersøgelse estimeret den stikprøvestørrelse, der kræves til vores forsøg ved hjælp af data fra en tidligere upubliceret pilotundersøgelse, hvilket indikerer, at for at påvise en signifikant forskel i opholdets længde (delta = 4 af fire dage, med en gennemsnitlig standardafvigelsesdigma på = 4,5 dage, mellem de to grupper med et signifikansniveau på alfa = 5 % og en styrke på 1 - beta = 90 %), vi skulle tilmeldes, blev estimeret til 28 patienter i hver gruppearm. Som en sikkerhedsforanstaltning besluttede vi at øge stikprøvestørrelsen med 25 % til 35 patienter pr. gruppearm, i tilfælde af at vi skulle bruge ikke-parametriske test i efterfølgende statistiske analyser. I alt 94 patienter med operabelt brystcarcinom blev rekrutteret mellem januar 2000 og december 2004: 1 mand og 93 kvinder (min. 34, q1 58, median 65, gennemsnit 64,7, q3 73, max 95). Alle patienter gennemgik total mastektomi eller kvadrantektomi og 1. eller 2. niveau aksillær lymfadenektomi. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper: Patienter allokeret til gruppe A blev opereret udelukkende med ultralydskniv (Ultracision®, Ethicon Endo Surgery) til både mastektomi eller kvadrantektomi og aksillær dissektion (38 tilfælde, gennemsnitsalder på 64,6 år, min. 34, q1 58, median 66, q3 70, maks. 95); patienter allokeret til gruppe B (kontrolgruppe) blev opereret med en konventionel diartermikniv (56 tilfælde, gennemsnitsalder på 65,0 år, min 37, q1 59, median 65, q3 74, max 89). I alle tilfælde blev typen af ​​et redon n°14 sugedræn efterladt i aksillærhulen og fjernet, så snart væskemængden faldt til 35 ml/24 timer eller mindre. Patienten blev udskrevet hjem samme dag, som drænet blev fjernet.

I den postoperative periode blev følgende data indsamlet: den samlede mængde af drænet væske, antallet af dage, drænet var tilbage af dræning, længden af ​​postoperativt ophold og tidlige og sene komplikationer. Tidlige komplikationer blev specifikt registreret: sårseromer og hæmatomer, sårinfektioner, nekrose af sårkanter og tidsrum (i dage), hvor seromet skulle nålespireres efter fjernelse af drænet. Sene komplikationer registreret var lymfødem, styrke- og sanseunderskud og kroniske armsmerter. Der blev også lavet en omkostningsanalyse under hensyntagen til de anvendte materialer og længden af ​​hospitalsopholdet. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af open source "R"-software, version 2.5.1 (18). Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at verificere den normale fordeling af data; heteroskedastiske, normalfordelte data blev analyseret ved hjælp af F-varianstesten; Elevens t-test blev brugt til homoskedastiske data. For ikke-normalfordelte data blev den ikke-parametriske Wilcoxon-Mann-Whitney-test brugt. Overlevelsesanalyse blev analyseret ved hjælp af Cox's regressionsmodel, i hypotesen om proportional risiko.