Användningen av en högfrekvent ultraljudskniv vid bröstcancerkirurgi (UKBC)

Ultraljudskniven vi har använt i vår studie utnyttjar de elektriska impulser som produceras av en högfrekvent ultraljudsgenerator, överförs till ett handstycke och omvandlas till en mekanisk rörelse med en frekvens på 55,5 kHz (11,12) (Ultracision®, Ethicon Endo) Kirurgi). Vi har valt det här instrumentet eftersom de relativt låga temperaturerna som genereras i processen, som sträcker sig från 50 till 100 °C, resulterar i en koagulativ nekros som möjliggör både skärning och effektiv tätning av blod och lymfkärl, och därför förhindrar lymfatiska läckor mer effektivt jämfört med konventionella diatermi. Den senare producerar temperaturer upp till 400 °C vilket resulterar i kolbildning och skadliga termiska effekter på ett avstånd på upp till 1 cm från bladet och omfattande bildning av nekrotisk vävnad.

Vi har uppskattat, med hjälp av data från en tidigare opublicerad pilotstudie, den urvalsstorlek som krävs för vår studie med hjälp av data från en tidigare opublicerad pilotstudie, vilket indikerar att för att upptäcka en signifikant skillnad i vistelselängd (delta = 4 av fyra dagar, med en genomsnittliga standardavvikelser digma på = 4,5 dagar, mellan de två grupperna med en signifikansnivå på alfa = 5% och en styrka av 1 - beta = 90%), vi behövde registrera oss uppskattades i 28 patienter i varje grupparm. Som en försiktighetsåtgärd bestämde vi oss för att öka provstorleken med 25 % till 35 patienter per grupparm, i fall vi behövde använda icke-parametriska tester i efterföljande statistisk analys. Totalt 94 patienter med operabelt bröstkarcinom rekryterades mellan januari 2000 och december 2004: 1 man och 93 kvinnor (min 34, q1 58, median 65, medelvärde 64,7, q3 73, max 95). Alla patienter genomgick total mastektomi eller kvadrantektomi och 1:a eller 2:a nivå axillär lymfadenektomi. Patienterna fördelades slumpmässigt till två behandlingsgrupper: patienter som tilldelades grupp A opererades med enbart ultraljudskniven (Ultracision®, Ethicon Endo Surgery) för både mastektomi eller kvadrantektomi och axillär dissektion (38 fall, medelålder 64,6 år, min. 34, q1 58, median 66, q3 70, max 95); patienter som tilldelats grupp B (kontrollgrupp) opererades med en konventionell diartermiskniv (56 fall, medelålder 65,0 år, min 37, q1 59, median 65, q3 74, max 89). I alla fall lämnades typen av en redon n°14 sugdränering kvar i axillärhålan och avlägsnades så snart mängden vätska sjönk till 35 ml/24h eller mindre. Patienten skrevs ut hem samma dag som dräneringen togs bort.

Under den postoperativa perioden samlades följande data in: den totala mängden vätska som dränerats, antalet dagar dräneringen var kvar av dränering, längden på postoperativ vistelse och tidiga och sena komplikationer. Tidiga komplikationer registrerades specifikt: sårserom och hematom, sårinfektioner, nekros av sårkanter och tidsperiod (i dagar) som seromet behövde nålaspireras efter avlägsnande av dräneringen. Sena komplikationer som registrerades var lymfödem, styrka och känselbrist och kronisk armsmärta. En kostnadsanalys gjordes också med hänsyn till använt material och längd på sjukhusvistelse. Statistisk analys gjordes med öppen källkod "R"-programvara, version 2.5.1 (18). Shapiro-Wilk-testet användes för att verifiera normalfördelningen av data; heteroskedastiska, normalfördelade data analyserades med F-varianstestet; Students t-test användes för homoskedastiska data. För icke normalfördelade data användes det icke-parametriska Wilcoxon-Mann-Whitney-testet. Överlevnadsanalys analyserades med hjälp av Cox regressionsmodell, i hypotesen om proportionell risk.