Korkeataajuisen ultraääniveitsen käyttö rintasyöpäkirurgiassa (UKBC)

Tutkimuksessamme käyttämämme ultraääniveitsi hyödyntää korkeataajuisen ultraäänigeneraattorin tuottamia sähköimpulsseja, jotka siirretään käsikappaleeseen ja muunnetaan mekaaniseksi liikkeeksi taajuudella 55,5 kHz (11,12) (Ultracision®, Ethicon Endo). Leikkaus ). Valitsimme tämän instrumentin, koska prosessissa syntyvät suhteellisen alhaiset lämpötilat, jotka vaihtelevat 50 - 100 °C, johtavat koagulaationekroosiin, joka mahdollistaa sekä veri- että imusuonten leikkaamisen ja tehokkaan sulkemisen, mikä estää imusuonten vuodot tehokkaammin kuin perinteiset. diatermia. Jälkimmäinen tuottaa jopa 400 °C lämpötilan, mikä johtaa hiiltymiseen ja haitallisiin lämpövaikutuksiin jopa 1 cm:n etäisyydelle terästä ja laajamittaiseen nekroottisen kudoksen muodostumiseen.

Olemme arvioineet aiemman julkaisemattoman pilottitutkimuksen dataa käyttämällä tutkimukseemme tarvittavan otoskoon aiemman julkaisemattoman pilottitutkimuksen tietoja käyttäen, mikä osoittaa, että havaitaksemme merkittävän eron oleskelun kestoissa (delta = 4 neljästä päivästä, Keskimääräinen standardipoikkeamadigma = 4,5 päivää, kahden ryhmän välillä, joiden merkitsevyystaso on alfa = 5 % ja teho 1 - beeta = 90 %), meidän piti ilmoittautua, arvioitiin 28 potilaalle kussakin ryhmässä. Varotoimenpiteenä päätimme kasvattaa otoskokoa 25 prosentilla 35 potilaaseen ryhmää kohden siltä varalta, että joutuisimme käyttämään ei-parametrisia testejä myöhemmässä tilastollisessa analyysissä. Tammikuun 2000 ja joulukuun 2004 välisenä aikana rekrytoitiin yhteensä 94 potilasta, joilla oli leikattavissa oleva rintasyöpä: 1 mies ja 93 naista (min 34, q1 58, mediaani 65, keskiarvo 64,7, q3 73, max 95). Kaikille potilaille tehtiin täydellinen mastektomia tai kvadrantentektomia ja 1. tai 2. tason kainalolymfadenektomia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: ryhmään A kuuluneet potilaat leikattiin yksinomaan ultraääniveitsellä (Ultracision®, Ethicon Endo Surgery) sekä rinnan tai kvadrantentektomiaan että kainaloleikkaukseen (38 tapausta, keski-ikä 64,6 vuotta, min. 34, q1 58, mediaani 66, q3 70, max 95); ryhmään B (verrokkiryhmä) luokiteltuja potilaita leikattiin tavanomaisella diartermiaveitsellä (56 tapausta, keski-ikä 65,0 vuotta,min 37, q1 59, mediaani 65, q3 74, max 89). Kaikissa tapauksissa redon n°14 -imudeenin tyyppi jätettiin kainaloonteloon ja poistettiin heti, kun nesteen määrä laski arvoon 35 ml/24h tai alle. Potilas kotiutettiin samana päivänä, kun dreeni poistettiin.

Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kerättiin seuraavat tiedot: valutetun nesteen kokonaismäärä, dreenin drenaatiosta jäljellä olevien päivien lukumäärä, leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus sekä varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot. Varhaiset komplikaatiot kirjattiin erityisesti: haavaseroomat ja hematoomat, haavainfektiot, haavareunojen nekroosi ja ajanjakso (päivissä), jolloin serooma piti imeä neulalla dreenin poistamisen jälkeen. Myöhäisiä komplikaatioita kirjattiin lymfaödeema, voima- ja tuntovaje sekä krooninen käsivarsikipu. Kustannusanalyysi tehtiin myös käytetyistä materiaaleista ja sairaalahoidon pituudesta. Tilastollinen analyysi tehtiin käyttämällä avoimen lähdekoodin "R"-ohjelmistoa, versiota 2.5.1 (18). Shapiro-Wilk-testiä käytettiin datan normaalijakauman tarkistamiseen; heteroskedastiset, normaalisti jakautuneet tiedot analysoitiin käyttämällä F-varianssitestiä; Studentin t-testiä käytettiin homoskedastisille tiedoille. Ei-normaalisti jakautuneille tiedoille käytettiin ei-parametrista Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä. Eloonjäämisanalyysi analysoitiin Coxin regressiomallilla suhteellisen riskin hypoteesissa.