Der Einsatz eines Hochfrequenz-Ultraschallmessers in der Brustkrebschirurgie (UKBC)

Das Ultraschallmesser, das wir in unserer Studie verwendet haben, nutzt die elektrischen Impulse, die von einem Hochfrequenz-Ultraschallgenerator erzeugt, auf ein Handstück übertragen und in eine mechanische Bewegung mit einer Frequenz von 55,5 kHz (11,12) umgewandelt werden (Ultracision®, Ethicon Endo). Operation ). Wir haben uns für dieses Instrument entschieden, weil die dabei entstehenden relativ niedrigen Temperaturen von 50 bis 100 °C zu einer koagulativen Nekrose führen, die sowohl ein Durchschneiden als auch eine effektive Versiegelung von Blut- und Lymphgefäßen ermöglicht und so Lymphlecks im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren wirksamer verhindert Diathermie. Letzteres erzeugt Temperaturen von bis zu 400 °C, was zur Bildung von Holzkohle und schädlichen thermischen Effekten bis zu einer Entfernung von bis zu 1 cm von der Klinge sowie zur ausgedehnten Bildung von nekrotischem Gewebe führt.

Wir haben anhand der Daten einer früheren unveröffentlichten Pilotstudie die für unsere Studie erforderliche Stichprobengröße anhand der Daten einer früheren unveröffentlichten Pilotstudie geschätzt, was darauf hindeutet, dass zur Feststellung eines signifikanten Unterschieds in der Aufenthaltsdauer (Delta = 4 von vier Tagen, mit a Mittlere Standardabweichungen von digma = 4,5 Tage, zwischen den beiden Gruppen mit einem Signifikanzniveau von Alpha = 5 % und einer Potenz von 1 – Beta = 90 %. Wir mussten schätzungsweise 28 Patienten in jeden Gruppenarm einschreiben. Als Vorsichtsmaßnahme haben wir beschlossen, die Stichprobengröße um 25 % auf 35 Patienten pro Gruppenarm zu erhöhen, für den Fall, dass wir in der nachfolgenden statistischen Analyse nichtparametrische Tests verwenden müssen. Zwischen Januar 2000 und Dezember 2004 wurden insgesamt 94 Patienten mit operablem Brustkarzinom rekrutiert: 1 Mann und 93 Frauen (min. 34, Q1 58, Median 65, Mittelwert 64,7, Q3 73, Max. 95). Alle Patienten wurden einer totalen Mastektomie oder Quadrantektomie und einer axillären Lymphadenektomie der 1. oder 2. Ebene unterzogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsgruppen zugeteilt: Patienten der Gruppe A wurden ausschließlich mit dem Ultraschallmesser (Ultracision®, Ethicon Endo Surgery) sowohl für die Mastektomie oder Quadrantektomie als auch für die Axilladissektion operiert (38 Fälle, Durchschnittsalter 64,6 Jahre, min 34, q1 58, Median 66, q3 70, max 95); Patienten der Gruppe B (Kontrollgruppe) wurden mit einem herkömmlichen Diathermiemesser operiert (56 Fälle, Durchschnittsalter 65,0 Jahre, min. 37, q1 59, Median 65, q3 74, max. 89). In allen Fällen wurde eine Saugdrainage vom Typ Redon Nr. 14 in der Achselhöhle belassen und entfernt, sobald die Flüssigkeitsmenge auf 35 ml/24 Stunden oder weniger gesunken war. Der Patient wurde noch am selben Tag nach Hause entlassen, an dem die Drainage entfernt wurde.

Während der postoperativen Phase wurden die folgenden Daten erfasst: die Gesamtmenge der abgeleiteten Flüssigkeit, die Anzahl der Tage, an denen die Drainage nicht abgelassen wurde, die Länge des postoperativen Aufenthalts sowie frühe und späte Komplikationen. Frühkomplikationen wurden speziell erfasst: Wundserome und Hämatome, Wundinfektionen, Nekrose der Wundränder und der Zeitraum (in Tagen), in dem das Serom nach der Entfernung der Drainage mit einer Nadel abgesaugt werden musste. Als Spätkomplikationen wurden Lymphödeme, Kraft- und Gefühlsdefizite sowie chronische Armschmerzen festgestellt. Außerdem wurde eine Kostenanalyse unter Berücksichtigung der eingesetzten Materialien und der Dauer des Krankenhausaufenthalts durchgeführt. Die statistische Analyse wurde mit der Open-Source-Software „R“, Version 2.5.1 (18), durchgeführt. Der Shapiro-Wilk-Test wurde verwendet, um die Normalverteilung der Daten zu überprüfen; heteroskedastische, normalverteilte Daten wurden mit dem F-Varianztest analysiert; Für homoskedastische Daten wurde der Student-t-Test verwendet. Für nicht normalverteilte Daten wurde der nichtparametrische Wilcoxon-Mann-Whitney-Test verwendet. Die Überlebensanalyse wurde unter Verwendung des Cox-Regressionsmodells unter der Hypothese des proportionalen Risikos analysiert.