- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00997139
Clearance af nasal Staphylococcus Aureus med tredobbelt antibiotisk salve
11. december 2014 opdateret af: Dennis West, Northwestern University
Clearance af Nasal Staphylococcus Aureus kolonisering med tredobbelt antibiotisk salve
Staphylococcus aureus, en bakterie, der normalt lever i de forreste næsebor, ses hos omkring 30 % af sundhedspersonalet.
Påføring af mupirocinsalve, en recept, til næseborene to gange dagligt i 5 dage er den nuværende standard for pleje til behandling for at fjerne denne bakterie.
Denne forskningsundersøgelse er designet til at bestemme hastigheden af clearance af denne bakterie hos sundhedspersonale, som er bærere, når de bruger tredobbelt antibiotisk salve i stedet for mupirocinsalve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Skal have givet samtykke inden tilmelding til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- aktiv infektion
- samtidig behandling med antibiotika, topisk eller systemisk
- S. aureus afkoloniseringsforsøg inden for seks måneder
- historie med HIV
- kemoterapi eller systemisk immunsuppressiv terapi
- historie med neomycinallergi eller følsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carrier Rate for Staphylococcus Aureus
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner med baseline kultur positiv for Staphylococcus aureus (via næsepodning)
|
Baseline
|
|
MSSA clearance rate
Tidsramme: 14 dage
|
Procentdel af forsøgspersoner med methicillin-følsomme S. aureus på baseline-kultur, som opnåede clearance med behandling.
|
14 dage
|
|
MRSA clearance rate
Tidsramme: 14 dage
|
Procentdel af forsøgspersoner med methicillin-resistent S. aureus på baseline kultur, som opnåede clearance med behandling.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Staphylococcus infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Neomycin
- Polymyxiner
- Bacitracin
- Polymyxin B
- Bacitracin zink, neomycinsulfat, polymyxin B, lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- NU-9892
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .