- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00997139
Eliminação de Staphylococcus aureus nasal com pomada antibiótica tripla
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Dennis West, Northwestern University
Eliminação da colonização nasal por Staphylococcus aureus com pomada antibiótica tripla
Staphylococcus aureus, uma bactéria que vive comumente nas narinas anteriores, é observada em cerca de 30% dos profissionais de saúde.
A aplicação de pomada de mupirocina, uma receita, nas narinas duas vezes ao dia por 5 dias é o padrão atual de tratamento para eliminar essa bactéria.
Este estudo de pesquisa é projetado para determinar a taxa de depuração desta bactéria em profissionais de saúde que são portadores quando usam pomada antibiótica tripla em vez de pomada de mupirocina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Deve ter consentido antes do registro para o estudo
Critério de exclusão:
- infecção ativa
- tratamento concomitante com antibióticos, tópicos ou sistêmicos
- Tentativa de descolonização de S. aureus nos últimos seis meses
- história de HIV
- quimioterapia ou terapia imunossupressora sistêmica
- história de alergia ou sensibilidade à neomicina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de portadores de Staphylococcus aureus
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de indivíduos com cultura basal positiva para Staphylococcus aureus (através de swab nasal)
|
Linha de base
|
Taxa de liberação de MSSA
Prazo: 14 dias
|
Porcentagem de indivíduos com S. aureus sensível à meticilina na cultura basal que obteve eliminação com o tratamento.
|
14 dias
|
Taxa de eliminação de MRSA
Prazo: 14 dias
|
Porcentagem de indivíduos com S. aureus resistente à meticilina na cultura basal que obtiveram eliminação com o tratamento.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Estafilocócicas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Neomicina
- Polimixinas
- Bacitracina
- Polimixina B
- Bacitracina zinco, sulfato de neomicina, polimixina B, combinação de drogas
Outros números de identificação do estudo
- NU-9892
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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