- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00997139
Dégagement du staphylocoque doré nasal avec triple pommade antibiotique
11 décembre 2014 mis à jour par: Dennis West, Northwestern University
Dégagement de la colonisation nasale par Staphylococcus aureus avec une triple pommade antibiotique
Staphylococcus aureus, une bactérie qui vit couramment dans les narines antérieures, est observée chez environ 30 % des travailleurs de la santé.
L'application d'une pommade à la mupirocine, une ordonnance, dans les narines deux fois par jour pendant 5 jours est la norme actuelle de traitement pour éliminer cette bactérie.
Cette étude de recherche est conçue pour déterminer le taux d'élimination de cette bactérie chez les travailleurs de la santé qui sont porteurs lorsqu'ils utilisent une pommade antibiotique triple au lieu de la pommade à la mupirocine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Doit avoir consenti avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- infection active
- traitement concomitant avec des antibiotiques, topiques ou systémiques
- Tentative de décolonisation de S. aureus au cours des six mois précédents
- histoire du VIH
- chimiothérapie ou thérapie immunosuppressive systémique
- antécédents d'allergie ou de sensibilité à la néomycine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de porteurs de Staphylococcus aureus
Délai: Ligne de base
|
Pourcentage de sujets avec une culture de base positive pour Staphylococcus aureus (via un prélèvement nasal)
|
Ligne de base
|
Taux de dédouanement MSSA
Délai: 14 jours
|
Pourcentage de sujets avec S. aureus sensible à la méthicilline sur la culture de base qui ont obtenu une clairance avec le traitement.
|
14 jours
|
Taux de clairance du SARM
Délai: 14 jours
|
Pourcentage de sujets avec S. aureus résistant à la méthicilline sur la culture de base qui ont obtenu une clairance avec le traitement.
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2009
Première publication (Estimation)
19 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections staphylococciques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Néomycine
- Polymyxines
- Bacitracine
- Polymyxine B
- Bacitracine zinc, sulfate de néomycine, polymyxine B, association médicamenteuse
Autres numéros d'identification d'étude
- NU-9892
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .