- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00997139
Удаление носового золотистого стафилококка с помощью мази с тройным антибиотиком
11 декабря 2014 г. обновлено: Dennis West, Northwestern University
Освобождение от колонизации носового золотистого стафилококка мазью с тройным антибиотиком
Staphylococcus aureus, бактерия, которая обычно обитает в передних отделах носа, встречается примерно у 30% медицинских работников.
Нанесение рецептурной мази мупироцина в ноздри два раза в день в течение 5 дней является текущим стандартом лечения для очистки от этих бактерий.
Это исследование предназначено для определения скорости клиренса этих бактерий у медицинских работников-носителей при использовании мази с тройным антибиотиком вместо мази с мупироцином.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Необходимо дать согласие до регистрации на исследование
Критерий исключения:
- активная инфекция
- одновременное лечение антибиотиками, местными или системными
- Попытка деколонизации S. aureus в предыдущие шесть месяцев
- история ВИЧ
- химиотерапия или системная иммуносупрессивная терапия
- История аллергии или чувствительности к неомицину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень носительства золотистого стафилококка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент субъектов с исходной положительной культурой на золотистый стафилококк (через мазок из носа)
|
Базовый уровень
|
Уровень очистки MSSA
Временное ограничение: 14 дней
|
Процент субъектов с чувствительным к метициллину S. aureus в исходной культуре, у которых было достигнуто выздоровление при лечении.
|
14 дней
|
Уровень очистки от MRSA
Временное ограничение: 14 дней
|
Процент субъектов с метициллин-резистентным S. aureus в исходной культуре, у которых было достигнуто выздоровление при лечении.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Стафилококковые инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Неомицин
- Полимиксины
- Бацитрацин
- Полимиксин В
- Бацитрацин цинка, неомицина сульфат, полимиксин B, комбинация препаратов
Другие идентификационные номера исследования
- NU-9892
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Носовые носители золотистого стафилококка
-
Starmab biologics(Shanghai)Co,.ltdАктивный, не рекрутирующийИнфекция кровотока, вызванная Staphylococcus AureusКитай
-
Natividad Medical CenterЗавершенныйКожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus Aureus
-
University of MinnesotaРекрутингХирургические инфекции | Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи | Колонизация Staphylococcus AureusСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Kaiser PermanenteЗавершенныйРандомизированное клиническое исследование по предотвращению рецидивирующей инфекции CA-MRSA (PRIMO)Кожные инфекции, устойчивые к метициллину Staphylococcus AureusСоединенные Штаты