Clearance nosního Staphylococcus Aureus pomocí trojité antibiotické masti
11. prosince 2014 aktualizováno: Dennis West, Northwestern University
Clearance kolonizace nosního Staphylococcus aureus pomocí trojité antibiotické masti
Staphylococcus aureus, bakterie, která běžně žije v předních nosních dírkách, se vyskytuje asi u 30 % zdravotnických pracovníků.
Aplikace mupirocinové masti, na předpis, do nosních dírek dvakrát denně po dobu 5 dnů, je současným standardem léčby k odstranění této bakterie.
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby určila rychlost clearance této bakterie u zdravotnických pracovníků, kteří jsou přenašeči při použití trojité antibiotické masti místo mupirocinové masti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Nutný souhlas před registrací do studie
Kritéria vyloučení:
- aktivní infekce
- současná léčba antibiotiky, topická nebo systémová
- Pokus o dekolonizaci S. aureus v předchozích šesti měsících
- historie HIV
- chemoterapie nebo systémová imunosupresivní léčba
- anamnéza alergie nebo citlivosti na neomycin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenašeč pro Staphylococcus Aureus
Časové okno: Základní linie
|
Procento subjektů s výchozí kulturou pozitivní na Staphylococcus aureus (přes nosní výtěr)
|
Základní linie
|
|
Míra odbavení MSSA
Časové okno: 14 dní
|
Procento subjektů s methicilin-senzitivním S. aureus na základní kultuře, kteří dosáhli clearance léčbou.
|
14 dní
|
|
Míra clearance MRSA
Časové okno: 14 dní
|
Procento subjektů s methicilin-rezistentním S. aureus na základní kultuře, kteří dosáhli clearance léčbou.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Stafylokokové infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Neomycin
- Polymyxiny
- Bacitracin
- Polymyxin B
- Bacitracin zinek, neomycin sulfát, polymyxin B, kombinace léků
Další identifikační čísla studie
- NU-9892
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .