- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00997139
A Staphylococcus aureus orrban való eltávolítása hármas antibiotikum kenőccsel
2014. december 11. frissítette: Dennis West, Northwestern University
Az orr Staphylococcus Aureus kolonizációjának megszüntetése hármas antibiotikum kenőccsel
A Staphylococcus aureus baktérium, amely általában az elülső orrlyukkban él, az egészségügyi dolgozók körülbelül 30%-ánál észlelhető.
A vényköteles mupirocin kenőcs napi kétszeri 5 napon át történő felhordása az orrlyukakba a jelenlegi standard az e baktérium eltávolítására szolgáló kezelésben.
Ez a kutatási tanulmány célja ennek a baktériumnak a kiürülési sebességének meghatározása olyan egészségügyi dolgozóknál, akik hordozók, amikor a mupirocin kenőcs helyett hármas antibiotikumos kenőcsöt használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- A vizsgálatra való regisztráció előtt bele kell adnia a hozzájárulását
Kizárási kritériumok:
- aktív fertőzés
- helyi vagy szisztémás antibiotikumokkal történő egyidejű kezelés
- S. aureus dekolonizációs kísérlete az előző hat hónapban
- HIV története
- kemoterápia vagy szisztémás immunszuppresszív terápia
- neomicin allergia vagy érzékenység anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Staphylococcus Aureus hordozószáma
Időkeret: Alapvonal
|
Azon alanyok százalékos aránya, akiknél az alaptenyésztés pozitív Staphylococcus aureusra (orrtamponon keresztül)
|
Alapvonal
|
MSSA clearance Rate
Időkeret: 14 nap
|
A kiindulási tenyészetben meticillin-érzékeny S. aureus-ban szenvedő alanyok százalékos aránya, akik a kezelés hatására kiürülést értek el.
|
14 nap
|
MRSA clearance Rate
Időkeret: 14 nap
|
A kiindulási tenyészetben meticillinrezisztens S. aureus-ban szenvedő alanyok százalékos aránya, akik a kezelés hatására kiürülést értek el.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Staphylococcus fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Neomicin
- Polimixinek
- Bacitracin
- Polimixin B
- Bacitracin cink, neomicin-szulfát, polimixin B, gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NU-9892
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A Staphylococcus Aureus orrhordozói
-
University Hospital TuebingenMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveStaphylococcus AureusFranciaország
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaIsmeretlen
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...BefejezveStaphylococcus AureusEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveMeticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus | Meticillin-érzékeny Staphylococcus Aureus fertőzésEgyesült Államok
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAMég nincs toborzásStaphylococcus Aureus bakteremia | Staphylococcus Aureus Endocarditis | Staphylococcus Aureus Septicaemia | Staphylococcus szepszisKanada
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Forest LaboratoriesBefejezveStaphylococcus Aureus bakteremia | Meticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) BakteremiaEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore... és más munkatársakMegszűntMeticillin-rezisztens Staphylococcus AureusAusztrália, Új Zéland, Izrael, Szingapúr