- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00997139
Aclaramiento de Staphylococcus Aureus nasal con ungüento antibiótico triple
11 de diciembre de 2014 actualizado por: Dennis West, Northwestern University
Aclaramiento de la colonización nasal por Staphylococcus aureus con pomada antibiótica triple
Staphylococcus aureus, una bacteria que vive comúnmente en las fosas nasales anteriores, se observa en aproximadamente el 30 % de los trabajadores de la salud.
La aplicación de pomada de mupirocina, recetada, en las fosas nasales dos veces al día durante 5 días es el tratamiento estándar actual para eliminar esta bacteria.
Este estudio de investigación está diseñado para determinar la tasa de eliminación de esta bacteria en trabajadores de la salud que son portadores cuando usan ungüento antibiótico triple en lugar de ungüento de mupirocina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Debe haber dado su consentimiento antes del registro para el estudio.
Criterio de exclusión:
- infección activa
- tratamiento concurrente con antibióticos, tópicos o sistémicos
- Intento de descolonización de S. aureus en los seis meses anteriores
- historia del VIH
- quimioterapia o terapia inmunosupresora sistémica
- antecedentes de alergia o sensibilidad a la neomicina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de portador de Staphylococcus Aureus
Periodo de tiempo: Base
|
Porcentaje de sujetos con cultivo inicial positivo para Staphylococcus aureus (mediante hisopado nasal)
|
Base
|
Tasa de autorización MSSA
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Porcentaje de sujetos con S. aureus sensible a la meticilina en el cultivo inicial que lograron la eliminación con el tratamiento.
|
14 dias
|
Tasa de eliminación de MRSA
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Porcentaje de sujetos con S. aureus resistente a la meticilina en el cultivo inicial que lograron la eliminación con el tratamiento.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones estafilocócicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Neomicina
- Polimixinas
- Bacitracina
- Polimixina B
- Bacitracina zinc, sulfato de neomicina, polimixina B, combinación de fármacos
Otros números de identificación del estudio
- NU-9892
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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