- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00997139
Clearance von nasalem Staphylococcus aureus mit dreifacher antibiotischer Salbe
11. Dezember 2014 aktualisiert von: Dennis West, Northwestern University
Beseitigung der Besiedelung mit nasalem Staphylococcus Aureus mit dreifacher antibiotischer Salbe
Staphylococcus aureus, ein Bakterium, das häufig in den vorderen Nasenlöchern vorkommt, wird bei etwa 30 % der Beschäftigten im Gesundheitswesen beobachtet.
Das Auftragen einer verschreibungspflichtigen Mupirocin-Salbe auf die Nasenlöcher zweimal täglich für 5 Tage ist der derzeitige Behandlungsstandard zur Entfernung dieser Bakterien.
Diese Forschungsstudie soll die Clearance-Rate dieses Bakteriums bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens bestimmen, die Träger sind, wenn sie eine Dreifach-Antibiotika-Salbe anstelle von Mupirocin-Salbe verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Muss vor der Registrierung für die Studie eingewilligt haben
Ausschlusskriterien:
- aktive Infektion
- gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika, topisch oder systemisch
- Dekolonisierungsversuch von S. aureus in den letzten sechs Monaten
- Geschichte von HIV
- Chemotherapie oder systemische immunsuppressive Therapie
- Vorgeschichte einer Neomycin-Allergie oder -Empfindlichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trägerrate für Staphylococcus Aureus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentsatz der Probanden mit positiver Ausgangskultur für Staphylococcus aureus (über Nasenabstrich)
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Grundlinie
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MSSA-Abfertigungsrate
Zeitfenster: 14 Tage
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Prozentsatz der Probanden mit Methicillin-sensitivem S. aureus in der Baseline-Kultur, die durch die Behandlung eine Abheilung erreichten.
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14 Tage
|
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MRSA-Clearance-Rate
Zeitfenster: 14 Tage
|
Prozentsatz der Probanden mit Methicillin-resistentem S. aureus in der Baseline-Kultur, die durch die Behandlung eine Abheilung erreichten.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Staphylokokken-Infektionen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Neomycin
- Polymyxine
- Bacitracin
- Polymyxin B
- Bacitracin Zink, Neomycinsulfat, Polymyxin B, Wirkstoffkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- NU-9892
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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