- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00997139
Liquidazione di Staphylococcus Aureus nasale con unguento antibiotico triplo
11 dicembre 2014 aggiornato da: Dennis West, Northwestern University
Liquidazione della colonizzazione da Staphylococcus Aureus nasale con unguento antibiotico triplo
Staphylococcus aureus, un batterio che vive comunemente nelle narici anteriori, è presente in circa il 30% degli operatori sanitari.
L'applicazione di un unguento di mupirocina, una prescrizione, alle narici due volte al giorno per 5 giorni è l'attuale standard di cura per il trattamento per eliminare questo batterio.
Questo studio di ricerca è progettato per determinare il tasso di eliminazione di questo batterio negli operatori sanitari che sono portatori quando usano un triplo unguento antibiotico invece dell'unguento di mupirocina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto e in grado di dare il consenso informato
- Deve aver acconsentito prima della registrazione per lo studio
Criteri di esclusione:
- infezione attiva
- trattamento concomitante con antibiotici, topici o sistemici
- Tentativo di decolonizzazione di S. aureus nei sei mesi precedenti
- storia dell'HIV
- chemioterapia o terapia immunosoppressiva sistemica
- anamnesi di allergia o sensibilità alla neomicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di portatore per Staphylococcus Aureus
Lasso di tempo: Linea di base
|
Percentuale di soggetti con coltura al basale positiva per Staphylococcus aureus (tramite tampone nasale)
|
Linea di base
|
Tasso di liquidazione MSSA
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Percentuale di soggetti con S. aureus meticillino-sensibile alla coltura al basale che hanno ottenuto la clearance con il trattamento.
|
14 giorni
|
Tasso di eliminazione dell'MRSA
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Percentuale di soggetti con S. aureus meticillino-resistente alla coltura al basale che hanno raggiunto la clearance con il trattamento.
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Lio, MD, Northwestern Unviersity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da stafilococco
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Neomicina
- Polimixine
- Bacitracina
- Polimixina B
- Bacitracina zinco, neomicina solfato, polimixina B, combinazione di farmaci
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU-9892
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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