Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis cyclophosphamid behandler kønsvorter

24. november 2009 opdateret af: Huazhong University of Science and Technology

Fase III undersøgelse af behandling af kønsvorter med lavdosis cyclophosphamid

Condylomata acuminata (CA) forårsaget af humant papillomavirus (HPV) er en almindelig seksuelt overført sygdom med en halv million nye tilfælde diagnosticeret i USA om året. Recidiv er en stor udfordring for CA-behandling. Efterforskerne har vist, at FOXP3+ regulatoriske T (Treg) celler medierer immunsuppressionen i store kønsvorter. Og lavdosis cyclophosphamid (CY), et konventionelt kemoterapilægemiddel, er blevet rapporteret at selektivt udtømme Treg-celler hos cancerpatienter. Derfor antog efterforskerne, at lavdosis CY kan bruges til at behandle kønsvorter. I denne undersøgelse er 104 CA-patienter blevet rekrutteret til kliniske forsøg med en 1:2 randomisering. Blandt dem fik 64 patienter lavdosis cyclophosphamid og 32 fik placebo. Hos 8 ekstra patienter blev der givet højdosis cyclophosphamid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev først behandlet med CO2-laserterapi og derefter behandlet med lavdosis CY, oralt 50 mg dagligt i 7 dage. CA-tilbagefaldet blev observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af store kønsvorter

Ekskluderingskriterier:

  • HPV type 6 eller 11 blev påvist negativt ved PCR-metoden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: placebo
Aktiv komparator: cyclophosphamid
Medicin: cyclophosphamid
50 mg oralt om dagen i 7 dage
Andre navne:
  • CY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lavdosis cyclophosphamid forhindrer effektivt tilbagefald af store kønsvorter efter laserterapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Huang, PH.D, MD, Tongji Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheng-Qi-An

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner