La ciclofosfamide a basso dosaggio tratta le verruche genitali
24 novembre 2009 aggiornato da: Huazhong University of Science and Technology
Studio di fase III sul trattamento delle verruche genitali mediante ciclofosfamide a basso dosaggio
I condilomi acuminati (CA) causati dal papillomavirus umano (HPV) sono una comune malattia a trasmissione sessuale con mezzo milione di nuovi casi diagnosticati negli Stati Uniti all'anno.
La recidiva è una sfida importante per il trattamento della CA.
I ricercatori hanno dimostrato che le cellule T regolatorie FOXP3+ (Treg) mediano l'immunosoppressione nelle grandi verruche genitali.
E la ciclofosfamide a basso dosaggio (CY), un farmaco chemioterapico convenzionale, è stata segnalata per esaurire selettivamente le cellule Treg nei pazienti oncologici.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che il CY a basso dosaggio possa essere utilizzato per trattare le verruche genitali.
In questo studio, 104 pazienti affetti da CA sono stati reclutati per la sperimentazione clinica con una randomizzazione 1:2.
Tra questi, 64 pazienti hanno ricevuto ciclofosfamide a basso dosaggio e 32 hanno ricevuto placebo.
In 8 pazienti in più è stata somministrata ciclofosfamide ad alte dosi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati prima trattati con la terapia laser CO2 e poi trattati con CY a basso dosaggio, per via orale 50 mg al giorno per 7 giorni. Sono state osservate recidive di CA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di grandi verruche genitali
Criteri di esclusione:
- L'HPV di tipo 6 o 11 è stato rilevato negativamente con il metodo PCR.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: placebo
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Comparatore attivo: ciclofosfamide
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50 mg per via orale al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la ciclofosfamide a basso dosaggio previene efficacemente il ripetersi di grandi verruche genitali dopo la terapia laser
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Huang, PH.D, MD, Tongji Medical College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Condilomi Acuminati
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Ciclofosfamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sheng-Qi-An
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