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저용량 시클로포스파미드는 생식기 사마귀를 치료합니다

2009년 11월 24일 업데이트: Huazhong University of Science and Technology

저용량 시클로포스파마이드에 의한 생식기 사마귀 치료에 관한 3상 연구

인간 유두종 바이러스(HPV)로 인한 첨형 콘딜로마(CA)는 매년 미국에서 50만 건의 새로운 사례가 진단되는 일반적인 성병입니다. 재발은 CA 치료의 주요 과제입니다. 연구자들은 FOXP3+ 조절 T(Treg) 세포가 큰 생식기 사마귀에서 면역억제를 매개한다는 것을 입증했습니다. 그리고 기존 화학요법 약물인 저용량 CY(cyclophosphamide)가 암 환자의 Treg 세포를 선택적으로 고갈시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 연구자들은 저용량 CY가 생식기 사마귀 치료에 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구에서 104명의 CA 환자가 1:2 무작위배정으로 임상 시험을 위해 모집되었습니다. 이 중 64명의 환자는 저용량 시클로포스파마이드를 투여받았고 32명은 위약을 투여받았습니다. 8명의 추가 환자에게는 고용량의 시클로포스파미드가 투여되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 먼저 CO2 레이저 요법으로 치료를 받은 후 저용량 CY로 하루 50mg을 7일 동안 경구로 치료했습니다. CA 재발이 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 큰 생식기 사마귀의 임상 진단

제외 기준:

  • HPV 6형 또는 11형은 PCR법으로 음성으로 검출되었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 위약
활성 비교기: 사이클로포스파마이드
의약품: 사이클로포스파마이드
7일 동안 하루 50mg 경구
다른 이름들:
  • 싸이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저용량 시클로포스파미드는 레이저 치료 후 큰 생식기 사마귀의 재발을 효과적으로 예방합니다.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Bo Huang, PH.D, MD, Tongji Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sheng-Qi-An

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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