Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka cyklofosfamidu leczy brodawki narządów płciowych

24 listopada 2009 zaktualizowane przez: Huazhong University of Science and Technology

Badanie III fazy leczenia kłykcin kończystych za pomocą cyklofosfamidu w małej dawce

Condylomata acuminata (CA) wywołana przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) jest powszechną chorobą przenoszoną drogą płciową, w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się pół miliona nowych przypadków rocznie. Nawrót jest dużym wyzwaniem dla leczenia CA. Badacze wykazali, że limfocyty T regulatorowe FOXP3+ (Treg) pośredniczą w immunosupresji w dużych brodawkach narządów płciowych. Niskie dawki cyklofosfamidu (CY), konwencjonalnego leku stosowanego w chemioterapii, wybiórczo niszczą komórki Treg u pacjentów z rakiem. Dlatego badacze postawili hipotezę, że niskie dawki CY mogą być stosowane w leczeniu brodawek narządów płciowych. W tym badaniu 104 pacjentów z CA zostało zrekrutowanych do badania klinicznego z randomizacją 1: 2. Wśród nich 64 pacjentów otrzymało cyklofosfamid w małej dawce, a 32 otrzymało placebo. U 8 dodatkowych pacjentów podano dużą dawkę cyklofosfamidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorych najpierw leczono laseroterapią CO2, a następnie niskodawkową CY, doustnie 50 mg dziennie przez 7 dni. Zaobserwowano nawrót CA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne dużych brodawek narządów płciowych

Kryteria wyłączenia:

  • HPV typu 6 lub 11 wykryto negatywnie metodą PCR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: placebo
Aktywny komparator: cyklofosfamid
Lek: cyklofosfamid
50 mg doustnie dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • CY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cyklofosfamid w małej dawce skutecznie zapobiega nawrotom dużych kłykcin kończystych po terapii laserowej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Huang, PH.D, MD, Tongji Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sheng-Qi-An

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj