Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen syklofosfamidi hoitaa sukupuolielinten syyliä

tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: Huazhong University of Science and Technology

Vaiheen III tutkimus sukupuolielinten syylien hoidosta pieniannoksisella syklofosfamidilla

Human papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama Condylomata acuminata (CA) on yleinen sukupuolitauti, jossa Yhdysvalloissa diagnosoidaan puoli miljoonaa uutta tapausta vuodessa. Toistuminen on suuri haaste CA-hoidolle. Tutkijat ovat osoittaneet, että FOXP3+:n säätelevät T (Treg) -solut välittävät immunosuppressiota suurissa sukupuolielinten syylissä. Ja pieniannoksisen syklofosfamidin (CY), perinteisen kemoterapialääkkeen, on raportoitu valikoivasti tuhoavan Treg-soluja syöpäpotilailla. Siksi tutkijat olettivat, että pieniannoksisia CY:tä voidaan käyttää sukupuolielinten syylien hoitoon. Tässä tutkimuksessa 104 CA-potilasta on värvätty kliiniseen tutkimukseen 1:2-satunnaistuksella. Heistä 64 potilasta sai pieniannoksista syklofosfamidia ja 32 lumelääkettä. Kahdeksalle ylimääräiselle potilaalle annettiin suuria annoksia syklofosfamidia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita hoidettiin ensin CO2-laserhoidolla ja sitten pieniannoksisella CY:llä, suun kautta 50 mg päivässä 7 päivän ajan. CA:n uusiutuminen havaittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suurten sukupuolielinten syylien kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • HPV-tyyppi 6 tai 11 havaittiin negatiivisesti PCR-menetelmällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: plasebo
Active Comparator: syklofosfamidi
Lääke: syklofosfamidi
50 mg suun kautta päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • CY

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pieniannoksinen syklofosfamidi ehkäisee tehokkaasti suurten sukupuolielinten syylien uusiutumista laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Huang, PH.D, MD, Tongji Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sheng-Qi-An

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa