- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01012804
Undersøgelse af biomarkører i vævsprøver fra patienter med metastatisk tyktarmskræft
Vurdering af variation af PKA og andre molekylære markører hos patienter, der gennemgår resektion af tyktarmskræftmetastaser
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med cancer i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til cancer.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på biomarkører i vævsprøver fra patienter med metastatisk tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem effekten af kirurgisk resektion i form af fysiologisk stress på niveauer af tumormarkører såsom proteinkinase A (PKA) ekspression hos patienter med metastatisk tyktarmskræft.
- Estimer variation blandt patienter af baseline tumormarkører i tumorvæv og sera.
- Korreler markører i tumorvæv med markører i sera hos disse patienter.
- Etabler en vævsbank af disse prøver til fremtidige undersøgelser.
OVERSIGT: Biopsi- og kirurgiske prøver tages før og under standardkirurgi (patienter kan have fået tumorvæv opnået før undersøgelsens start og opbevaret). Serumprøver og tumorvæv analyseres ved immunhistokemi og western blot. Tumormarkører (såsom PKA-ekspression) bestemmes, og markørniveauer måles i serumprøver og væv.
PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 30 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose af tyktarmskræft
- Metastatisk sygdom, for hvilken kirurgisk resektion er indiceret
- Metastatisk sygdom tilgængelig for vævsbiopsi ELLER tidligere biopsieret væv er tilgængelig
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Blodpladeantal ≥ 80.000/mm^3
- INR ≤ 1,3
- PTT ≤ øvre normalgrænse
- Ingen historie med blødningsforstyrrelser eller unormale koagulationsfaktorer
- Ingen ekstrahepatisk biliær obstruktion
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000078662
- P30CA051008 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .