- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01012804
Biomarkerek vizsgálata áttétes vastagbélrákos betegek szövetmintáiban
A PKA és más molekuláris markerek változásának értékelése vastagbélrák-áttétek reszekción átesett betegeknél
INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről.
CÉL: Ez a kutatási tanulmány biomarkereket vizsgál áttétes vastagbélrákban szenvedő betegek szövetmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg a műtéti reszekció hatását a fiziológiai stressz szempontjából a tumormarkerek, például a protein kináz A (PKA) expressziójára metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegeknél.
- Becsülje meg a betegek közötti eltéréseket a tumorszövetben és a szérumban lévő kiindulási tumormarkerek között.
- Korrelálja a tumorszövetekben lévő markereket a szérumban lévő markerekkel ezeknél a betegeknél.
- Hozzon létre egy szövetbankot ezekből a mintákból a jövőbeli vizsgálatokhoz.
VÁZLAT: A biopsziát és a sebészeti mintákat a standard műtét előtt és alatt veszik (lehet, hogy a betegek tumorszövetét a vizsgálatba való belépés előtt vették és tárolták). A szérummintákat és a tumorszövetet immunhisztokémiával és Western blot-val elemezzük. A tumormarkereket (például a PKA expresszióját) meghatározzák, és a markerszinteket mérik a szérummintákban és szövetekben.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 30 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A vastagbélrák diagnózisa
- Áttétes betegség, amelynél műtéti reszekció javasolt
- Szövetbiopsziával elérhető metasztatikus betegség VAGY korábban biopsziás szövet áll rendelkezésre
A BETEG JELLEMZŐI:
- Thrombocytaszám ≥ 80 000/mm^3
- INR ≤ 1,3
- PTT ≤ a normál érték felső határa
- A kórelőzményben nincs vérzési rendellenesség vagy kóros alvadási faktor
- Nincs extrahepatikus epeúti elzáródás
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000078662
- P30CA051008 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .