- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01012804
Studie av biomarkører i vevsprøver fra pasienter med metastatisk tykktarmskreft
Vurdering av variasjon av PKA og andre molekylære markører hos pasienter som gjennomgår reseksjon av tykktarmskreftmetastaser
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører i vevsprøver fra pasienter med metastatisk tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem effekten av kirurgisk reseksjon, i form av fysiologisk stress, på nivåer av tumormarkører som proteinkinase A (PKA) uttrykk hos pasienter med metastatisk tykktarmskreft.
- Estimer variasjon blant pasienter av baseline tumormarkører i tumorvev og sera.
- Korreler markører i tumorvev med det i sera hos disse pasientene.
- Etabler en vevsbank av disse prøvene for fremtidige studier.
OVERSIKT: Biopsi- og kirurgiske prøver tas før og under standard kirurgi (pasienter kan ha fått tumorvev tatt før studiestart og lagret). Serumprøver og tumorvev analyseres ved immunhistokjemi og western blot. Tumormarkører (som PKA-ekspresjon) bestemmes og markørnivåer måles i serumprøver og vev.
PROSJEKTERT PASSERING: Omtrent 30 pasienter vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av tykktarmskreft
- Metastatisk sykdom som kirurgisk reseksjon er indisert for
- Metastatisk sykdom tilgjengelig for vevsbiopsi ELLER tidligere biopsiert vev er tilgjengelig
PASIENT EGENSKAPER:
- Blodplateantall ≥ 80 000/mm^3
- INR ≤ 1,3
- PTT ≤ øvre normalgrense
- Ingen historie med blødningsforstyrrelser eller unormale koagulasjonsfaktorer
- Ingen ekstrahepatisk biliær obstruksjon
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000078662
- P30CA051008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .