- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01012804
Изучение биомаркеров в образцах тканей пациентов с метастатическим раком толстой кишки
Оценка изменчивости PKA и других молекулярных маркеров у пациентов, перенесших резекцию метастазов рака толстой кишки
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах тканей пациентов с метастатическим раком толстой кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите влияние хирургической резекции с точки зрения физиологического стресса на уровни онкомаркеров, таких как экспрессия протеинкиназы А (PKA), у пациентов с метастатическим раком толстой кишки.
- Оценить вариабельность среди пациентов исходных онкомаркеров в опухолевой ткани и сыворотке крови.
- Сопоставить маркеры в опухолевых тканях с таковыми в сыворотке крови у этих больных.
- Создайте банк тканей этих образцов для будущих исследований.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Образцы биопсии и операционного материала получают до и во время стандартной хирургической операции (у пациентов может быть взята опухолевая ткань до включения в исследование и сохранена). Образцы сыворотки и опухолевой ткани анализируют с помощью иммуногистохимии и вестерн-блоттинга. Определяют опухолевые маркеры (такие как экспрессия PKA) и измеряют уровни маркеров в образцах сыворотки и тканях.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 30 пациентов.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика рака толстой кишки
- Метастатическое заболевание, при котором показана хирургическая резекция
- Метастатическое заболевание доступно для биопсии ткани ИЛИ доступна ранее биопсированная ткань
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Количество тромбоцитов ≥ 80 000/мм^3
- МНО ≤ 1,3
- PTT ≤ верхней границы нормы
- Отсутствие в анамнезе нарушений свертываемости крови или аномальных факторов свертывания крови
- Нет внепеченочной билиарной обструкции
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000078662
- P30CA051008 (Грант/контракт NIH США)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий