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Untersuchung von Biomarkern in Gewebeproben von Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs

23. März 2011 aktualisiert von: Georgetown University

Bewertung der Variation von PKA und anderen molekularen Markern bei Patienten, die sich einer Resektion von Darmkrebsmetastasen unterziehen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Auswirkung einer chirurgischen Resektion im Hinblick auf physiologischen Stress auf die Konzentration von Tumormarkern wie der Expression von Proteinkinase A (PKA) bei Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs.
  • Schätzen Sie die Variation der Basistumormarker im Tumorgewebe und in den Seren zwischen Patienten.
  • Korrelieren Sie Marker im Tumorgewebe mit denen in Seren dieser Patienten.
  • Richten Sie eine Gewebebank dieser Proben für zukünftige Studien ein.

GLIEDERUNG: Vor und während der Standardoperation werden Biopsien und chirurgische Proben entnommen (bei Patienten wurde möglicherweise vor Studienbeginn Tumorgewebe entnommen und gelagert). Serumproben und Tumorgewebe werden mittels Immunhistochemie und Western Blot analysiert. Tumormarker (z. B. PKA-Expression) werden bestimmt und die Markerwerte in Serumproben und Geweben gemessen.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Ungefähr 30 Patienten werden für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmkrebs

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Darmkrebs

    • Metastasierende Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion indiziert ist
    • Für eine Gewebebiopsie zugängliche metastatische Erkrankung ODER zuvor biopsiertes Gewebe ist verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Thrombozytenzahl ≥ 80.000/mm^3
  • INR ≤ 1,3
  • PTT ≤ Obergrenze des Normalwerts
  • Keine Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder abnormalen Gerinnungsfaktoren
  • Keine extrahepatische Gallenstauung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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