- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01012804
Untersuchung von Biomarkern in Gewebeproben von Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs
Bewertung der Variation von PKA und anderen molekularen Markern bei Patienten, die sich einer Resektion von Darmkrebsmetastasen unterziehen
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Gewebeproben von Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Auswirkung einer chirurgischen Resektion im Hinblick auf physiologischen Stress auf die Konzentration von Tumormarkern wie der Expression von Proteinkinase A (PKA) bei Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs.
- Schätzen Sie die Variation der Basistumormarker im Tumorgewebe und in den Seren zwischen Patienten.
- Korrelieren Sie Marker im Tumorgewebe mit denen in Seren dieser Patienten.
- Richten Sie eine Gewebebank dieser Proben für zukünftige Studien ein.
GLIEDERUNG: Vor und während der Standardoperation werden Biopsien und chirurgische Proben entnommen (bei Patienten wurde möglicherweise vor Studienbeginn Tumorgewebe entnommen und gelagert). Serumproben und Tumorgewebe werden mittels Immunhistochemie und Western Blot analysiert. Tumormarker (z. B. PKA-Expression) werden bestimmt und die Markerwerte in Serumproben und Geweben gemessen.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Ungefähr 30 Patienten werden für diese Studie rekrutiert.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose von Darmkrebs
- Metastasierende Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion indiziert ist
- Für eine Gewebebiopsie zugängliche metastatische Erkrankung ODER zuvor biopsiertes Gewebe ist verfügbar
PATIENTENMERKMALE:
- Thrombozytenzahl ≥ 80.000/mm^3
- INR ≤ 1,3
- PTT ≤ Obergrenze des Normalwerts
- Keine Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder abnormalen Gerinnungsfaktoren
- Keine extrahepatische Gallenstauung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000078662
- P30CA051008 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
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