- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01012804
Studio dei biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma del colon metastatico
Valutazione della variazione della PKA e di altri marcatori molecolari nei pazienti sottoposti a resezione delle metastasi del cancro del colon
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei campioni di tessuto di pazienti con carcinoma del colon metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare l'effetto della resezione chirurgica, in termini di stress fisiologico, sui livelli di marcatori tumorali come l'espressione della proteina chinasi A (PKA) nei pazienti con carcinoma del colon metastatico.
- Stimare la variazione tra i pazienti dei marcatori tumorali al basale nel tessuto tumorale e nei sieri.
- Correlare i marcatori nei tessuti tumorali con quelli nei sieri di questi pazienti.
- Stabilire una banca dei tessuti di questi campioni per studi futuri.
SCHEMA: I campioni bioptici e chirurgici vengono ottenuti prima e durante la chirurgia standard (i pazienti potrebbero aver avuto tessuto tumorale ottenuto prima dell'ingresso nello studio e conservato). I campioni di siero e il tessuto tumorale vengono analizzati mediante immunoistochimica e western blot. I marcatori tumorali (come l'espressione PKA) vengono determinati e i livelli dei marcatori vengono misurati nei campioni di siero e nei tessuti.
ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati circa 30 pazienti.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di cancro al colon
- Malattia metastatica per la quale è indicata la resezione chirurgica
- Malattia metastatica accessibile per la biopsia tissutale OPPURE è disponibile tessuto precedentemente sottoposto a biopsia
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Conta piastrinica ≥ 80.000/mm^3
- EUR ≤ 1,3
- PTT ≤ limite superiore della norma
- Nessuna storia di disturbi emorragici o fattori di coagulazione anormali
- Nessuna ostruzione biliare extraepatica
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000078662
- P30CA051008 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
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