- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01012804
Studie av biomarkörer i vävnadsprover från patienter med metastaserad tjocktarmscancer
Bedömning av variation av PKA och andra molekylära markörer hos patienter som genomgår resektion av koloncancermetastaser
MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer i vävnadsprover från patienter med metastaserad tjocktarmscancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm effekten av kirurgisk resektion, i termer av fysiologisk stress, på nivåer av tumörmarkörer såsom proteinkinas A (PKA) uttryck hos patienter med metastaserad tjocktarmscancer.
- Uppskatta variation bland patienter av baslinjetumörmarkörer i tumörvävnad och sera.
- Korrelera markörer i tumörvävnad med de i sera hos dessa patienter.
- Upprätta en vävnadsbank av dessa prover för framtida studier.
DISPLAY: Biopsier och kirurgiska prover tas före och under standardkirurgi (patienter kan ha fått tumörvävnad erhållen innan studiestart och lagrad). Serumprover och tumörvävnad analyseras med immunhistokemi och western blot. Tumörmarkörer (såsom PKA-uttryck) bestäms och markörnivåer mäts i serumprover och vävnader.
PROJEKTERAD ackumulering: Cirka 30 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av tjocktarmscancer
- Metastaserande sjukdom för vilken kirurgisk resektion är indicerad
- Metastaserande sjukdom tillgänglig för vävnadsbiopsi ELLER tidigare biopsierad vävnad är tillgänglig
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Trombocytantal ≥ 80 000/mm^3
- INR ≤ 1,3
- PTT ≤ övre normalgräns
- Ingen historia av blödningsrubbningar eller onormala koagulationsfaktorer
- Ingen extrahepatisk gallvägsobstruktion
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000078662
- P30CA051008 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .