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Estudio de biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de colon metastásico

23 de marzo de 2011 actualizado por: Georgetown University

Evaluación de la variación de PKA y otros marcadores moleculares en pacientes sometidos a resección de metástasis de cáncer de colon

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con cáncer de colon metastásico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar el efecto de la resección quirúrgica, en términos de estrés fisiológico, sobre los niveles de marcadores tumorales como la expresión de proteína quinasa A (PKA) en pacientes con cáncer de colon metastásico.
  • Estimar la variación entre los pacientes de los marcadores tumorales de referencia en el tejido tumoral y los sueros.
  • Correlacionar los marcadores en los tejidos tumorales con los del suero en estos pacientes.
  • Establecer un banco de tejidos de estas muestras para futuros estudios.

ESQUEMA: Las biopsias y las muestras quirúrgicas se obtienen antes y durante la cirugía estándar (es posible que a los pacientes se les haya obtenido tejido tumoral antes del ingreso al estudio y se haya almacenado). Las muestras de suero y el tejido tumoral se analizan mediante inmunohistoquímica y transferencia Western. Se determinan los marcadores tumorales (como la expresión de PKA) y se miden los niveles de los marcadores en muestras de suero y tejidos.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 30 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cáncer colorrectal

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de colon

    • Enfermedad metastásica para la que está indicada la resección quirúrgica
    • Enfermedad metastásica accesible para biopsia de tejido O tejido previamente biopsiado disponible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Recuento de plaquetas ≥ 80 000/mm^3
  • RIN ≤ 1,3
  • PTT ≤ límite superior de la normalidad
  • Sin antecedentes de trastornos hemorrágicos o factores de coagulación anormales
  • Sin obstrucción biliar extrahepática

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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