- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01012804
Étude de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du côlon métastatique
Évaluation de la variation de la PKA et d'autres marqueurs moléculaires chez les patients subissant une résection de métastases du cancer du côlon
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche examine les biomarqueurs dans des échantillons de tissus provenant de patients atteints d'un cancer du côlon métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer l'effet de la résection chirurgicale, en termes de stress physiologique, sur les niveaux de marqueurs tumoraux tels que l'expression de la protéine kinase A (PKA) chez les patients atteints d'un cancer du côlon métastatique.
- Estimer la variation parmi les patients des marqueurs tumoraux de base dans les tissus tumoraux et les sérums.
- Corréler les marqueurs des tissus tumoraux avec ceux des sérums de ces patients.
- Établir une banque de tissus de ces spécimens pour de futures études.
APERÇU : Des biopsies et des échantillons chirurgicaux sont obtenus avant et pendant la chirurgie standard (les patients peuvent avoir eu des tissus tumoraux obtenus avant l'entrée dans l'étude et conservés). Des échantillons de sérum et de tissu tumoral sont analysés par immunohistochimie et western blot. Les marqueurs tumoraux (tels que l'expression de PKA) sont déterminés et les taux de marqueurs sont mesurés dans des échantillons de sérum et des tissus.
RECUL PROJETÉ : Environ 30 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du cancer du côlon
- Maladie métastatique pour laquelle une résection chirurgicale est indiquée
- Maladie métastatique accessible pour une biopsie tissulaire OU un tissu précédemment biopsié est disponible
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Numération plaquettaire ≥ 80 000/mm^3
- RIN ≤ 1,3
- PTT ≤ limite supérieure de la normale
- Aucun antécédent de troubles hémorragiques ou de facteurs de coagulation anormaux
- Pas d'obstruction biliaire extrahépatique
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000078662
- P30CA051008 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- GUMC-00074
- NCI-G01-1992
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