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Estudo de Biomarcadores em Amostras de Tecido de Pacientes com Câncer de Cólon Metastático

23 de março de 2011 atualizado por: Georgetown University

Avaliação da Variação de PKA e Outros Marcadores Moleculares em Pacientes Submetidos à Ressecção de Metástases de Câncer de Cólon

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com câncer de cólon metastático.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar o efeito da ressecção cirúrgica, em termos de estresse fisiológico, nos níveis de marcadores tumorais, como a expressão da proteína quinase A (PKA) em pacientes com câncer de cólon metastático.
  • Variação estimada entre pacientes de marcadores tumorais de linha de base em tecido tumoral e soros.
  • Correlacione os marcadores nos tecidos tumorais com os dos soros desses pacientes.
  • Estabelecer um banco de tecidos desses espécimes para estudos futuros.

ESBOÇO: Biópsia e espécimes cirúrgicos são obtidos antes e durante a cirurgia padrão (os pacientes podem ter obtido tecido tumoral antes da entrada no estudo e armazenado). Amostras de soro e tecido tumoral são analisadas por imuno-histoquímica e western blot. Os marcadores tumorais (como a expressão de PKA) são determinados e os níveis de marcadores são medidos em amostras de soro e tecidos.

RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 30 pacientes serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer colorretal

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de cólon

    • Doença metastática para a qual a ressecção cirúrgica é indicada
    • Doença metastática acessível para biópsia de tecido OU tecido previamente biopsiado está disponível

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Contagem de plaquetas ≥ 80.000/mm^3
  • RNI ≤ 1,3
  • PTT ≤ limite superior do normal
  • Sem história de distúrbios hemorrágicos ou fatores de coagulação anormais
  • Sem obstrução biliar extra-hepática

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgetown University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: John L. Marshall, MD, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000078662
  • P30CA051008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • GUMC-00074
  • NCI-G01-1992

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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