- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01032798
Lokalbedøvelsesmidler Nye formuleringer: Fra udvikling til kliniske tests
19. januar 2010 opdateret af: University of Campinas, Brazil
Effektivitet og farmakokinetik af liposomale mepivacainformuleringer i tandpleje
Denne blindede cross-over undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og farmakokinetikken af en tidligere rapporteret liposom-indkapslet mepivacain formulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13083-970
- University of Campinas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige var fri for hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, neurologiske, gastrointestinale og hæmatologiske sygdomme, psykiatriske lidelser og allergi over for lokalbedøvelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Latensperiode og varighed af anæstesien blev vurderet af en elektrisk pulptester
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentrationer af mepivacain
Tidsramme: 0 til 360 minutter efter injektionen
|
0 til 360 minutter efter injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2009
Først opslået (SKØN)
16. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2010
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/00121-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelseseffektivitet
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med mepivacain
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAnosmi | Lugtforstyrrelse | Parosmi | HyposmiForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetArtroskopisk knækirurgiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Region SkaneIkke rekrutterer endnuKarpaltunnelsyndrom
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpAfsluttetKirurgi | Anæstesi | Brachial Plexus Blok | NerveblokBelgien
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts Institute of TechnologyAfsluttetSund og rask | Kompartment syndrom af benForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu