Påvisning af kompartmentsyndromsmerte i tilstedeværelse af regionalbedøvelse hos raske frivillige

Udfyld venligst undersøgelsen (kopiér og indsæt i nyt link). https://redcap.partners.org/redcap/surveys/?s=D4A4TN9TDL Vi vil ikke kontakte dig, hvis undersøgelsen er ufuldstændig.

Kontakt os venligst via e-mail (ykchen@partners.org) om denne undersøgelse med emnelinjen "Interesseret i at deltage i Compartment Syndrome Study"

Screening og tilmelding:

Raske frivillige vil blive rekrutteret, og alle interesserede personer vil blive opfordret til at kontakte studiepersonalet for at høre mere om studiekravene og gennemgå en kort telefonskærm for at afgøre berettigelse. Efter deres første telefonskærm med undersøgelsespersonale vil interesserede forsøgspersoner, der opfylder berettigelseskravene, blive forsynet med en elektronisk kopi af samtykkeformularen, udføre et videosamtykke og planlægge et studiebesøg, der skal gennemføres i Clinical Investigation Center på Brigham and Women's Hospital . Et 5 timers, 1 kontorbesøg er påkrævet.

Alle forsøgspersoner vil også gennemgå en undersøgelsesbaseret COVID-skærm inden for 24 timer før undersøgelsen.

Studiedag:

Umiddelbart efter ankomsten til deres studieaftale vil lægens investigator gennemgå samtykkeformularen i detaljer med hver potentiel deltager, og de vil også få mulighed for at læse den grundigt og få besvaret spørgsmål. Der vil blive udvist særlig omhu under samtykkeprocessen for at sikre, at forsøgspersonerne er fuldt ud kompetente og forstår karakteren af ​​spørgeskemaerne og testprocedurerne, herunder en kort demonstration af udstyret og udførte test. Hvis de er indforstået med undersøgelsesprocedurerne efter at have fået besvaret spørgsmål, vil deltagerne give informeret samtykke. Hver deltager vil blive tildelt et tilfældigt ID-nummer, og data vil kun blive indsamlet, indtastet og analyseret efter ID-nummer. Forsøgspersonens status som patient vil være upåvirket af hans/hendes beslutning om at deltage. Hvis forsøgspersonen beslutter sig for ikke at deltage på dette tidspunkt, vil de blive refunderet for deres tid ($20).

Tilmeldte deltagere vil udfylde grundlæggende afidentificerede demografiske, kliniske, psykosociale og smertespørgeskemaer. Korte validerede spørgeskemaer vil omfatte PROMIS angst, depression og søvnforstyrrelser korte former, Pain Catastrophizing Scale (PCS), situational pain catastrophizing scale (sPCS), Brief Symptom Index, Fibromyalgianess scale, Brief Pain Inventory, Positive and Negative Affect Schedule, og spørgeskema om smertehåndteringsstrategier.

Efter at have udfyldt spørgeskemaer vil forsøgspersonerne ligge på en båre, med sengehovedet hævet til 30-45 graders vinkel alt efter komfort, med ben og fødder blotlagt til test.

QST-test Tryksmertetærskel: Trykalgoritme er den mest almindeligt anvendte test til statisk mekanisk trykfornemmelse i huden og i dybe væv. Trykalgometre leverer et fast og kvantificerbart tryk gennem en flad base påført huden. Det elektroniske trykalgometer, som vi vil bruge (Wagner Instruments) er et håndholdt algometer, der bruger en trykfølsom strain gauge, dækket af en 0,5 cm2 cirkulær sonde. Sonden er dækket af en blød polypropylenskive for at undgå skader på huden. Det tryk, der påføres gennem sonden, transduceres, forstærkes og konverteres til elektrisk aflæsning på et digitalt display. Trykket øges langsomt (1 lb/s), og deltageren vil blive bedt om at notere, hvornår de første gang føler smerte, og hvornår de ønsker, at trykket skal stoppe, hvilket vil blive registreret som henholdsvis tryksmertetærskel og -tolerance.120 Denne proces vil blive gentaget på trapezius og underarmen, skiftevis mellem siderne af kroppen med 20 sekunder mellem målingerne.

Pin Prick: Dette tester påvisningen og intensiteten af ​​skarp smerte. Derudover bruges det ofte som en modalitet til at teste temporal summation af smerte med gentagne stimuli. Lederen af ​​testen vil røre deltageren på fingeren med vægtede mekaniske prober i stigende rækkefølge (64 mN, 128 mN, 256 mN, 512 mN), og sørge for at holde sonden vinkelret på huden og tillade den fulde vægt at være hvilende på dette punkt (dvs. vægten bevæger sig inden for tønden), men uden at røre selve tønden/cylinderen til huden. Deltageren vil blive instrueret i at vurdere smerten (0-10) ved hver stimulation. Konduktøren noterer sig det laveste nålestik, som deltageren angav, forårsagede 1-3 ud af 10 smerter. Derefter vil dirigenten udføre testen af ​​tidsmæssig summation til gentagne punktformede stimuli, som betragtes som et indeks for centrale smertelindrende processer. Den nålestikvægt, som deltageren noterede, var 1-3 ud af 10 smerter, påføres huden på de dorsale fingre med en frekvens på 1 Hz. Ti stimuli påføres, og patienten vil blive bedt om at vurdere smertefornemmelsen fra den femte og tiende stimulus, samt 15 sekunder efter afslutningen af ​​stimulustoget (PAS). Wind-up-fænomenet opstår med progressiv stigning fremkaldt smerte med gentagen stimulering og repræsenterer et indeks for central sensibilisering. Testrækkefølgen vil blive udført på hver hånd, bilateralt og på hver fod.

Tryksmertetærskelvurdering:

Tryksmerte vil blive vurderet gennem respons på manchettrykalgoritme (CPA). Tonic, deep-tissue, mekanisk stimulering vil blive anvendt ved hjælp af en Hokanson rapid cuff inflator, som tillader specifikke kalibrerede tryk at administreres og holdes i definerede tidsperioder. Ved at bruge en justerbar manchet (svarende til standard blodtryksmanchet) viklet rundt om benet, centreret omkring den største diameter af gastrocnemius musklen, øges trykket ved at dreje en manuel drejeknap med en hastighed på ca. 10-20 mmHg/sekund, indtil forsøgspersonen føler først tryk, og derefter ved ca. 5-10 mmHg/s, hvorefter forsøgspersonen bliver bedt om at notere, hvornår de først begynder at føle smerte, og derefter når de føler, som om smerten er 4, 6, 8 og 10 ud af 10 VAS-score (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte), hvorefter manchetten straks tømmes for luft. Deltagerne får en pause. Manchettryk på hvert af disse punkter vil blive registreret 3 gange for hvert ben for at bestemme baseline smertetærskler.

Iskæmisk smertevurdering:

Manchetten vil blive pustet op til forsøgspersonens gennemsnitlige tryk, som tidligere er bestemt til at give 4 ud af 10 smerter for det pågældende ben, og holdes i 5 minutter. Et pulsoximeter vil blive placeret på storetåen for at overvåge iskæmi (pulsoximetribølge forventes at forsvinde). Forsøgspersoner vil blive bedt om smertescore i hvile hvert 30. sekund, og smertescore ved passiv strækning af gastrocnemius hvert 60. sekund. Deltageren vil blive mindet umiddelbart før manchetten oppumpning om, at de til enhver tid kan bede om, at trykmanchetten tømmes for luft, i hvilket tilfælde denne tid vil blive registreret. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at angive tilstedeværelsen af ​​snurren (paræstesier), og vil vurdere smerte i hvile 30 og 60 sekunder efter manchet deflation (smertefuld efter fornemmelser), samt smerter med passiv strækning af gastrocnemius 60 sekunder efter manchet deflation.

Der vil være en pause på 1 minut, hvorefter manchettrykket vil blive oppustet til et tryk svarende til det næste smerteniveau som oprindeligt identificeret på den gennemsnitlige baseline-test (f.eks. hvis tryk 4/10 var 100 mmHg og 6/10 var 150 mmHg , vil manchettrykket først blive holdt på 100 mmHg og holdt i 5 minutter, efterfulgt af en pause på 1 minut, og derefter genopblåst ved 150 mmHg og holdt i 5 minutter, efterfulgt af 1 minuts pause osv.). Ovenstående procedure vil blive gentaget for manchettryk ved 6/10, 8/10 og 10/10. Dette vil blive gjort først på "kontrolbenet" og derefter på "blokbenet" før nerveblokeringen. Forsøgspersonerne vil blive mindet om, at de kan afbryde manchettens oppumpning på et hvilket som helst tidspunkt, og tidspunktet for manchettens oppumpning registreres.

IV placering:

En 20 g IV vil blive placeret før starten af ​​enhver nerveblokeringsprocedure. Stedet for IV-placering vil blive renset med spritserviet og indledningsvis bedøvet med 1 % lidocain indgivet gennem en lille nål for at give større komfort med IV-placering.

Nerveblokke:

Saphenøs nerveblok (ACB):

Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med blokbenet let bortført. Standardmonitorer vil blive anvendt til vital monitorering (kontinuerlig pulsoximetri, EKG, blodtryksmanchet hvert 5. minut), og denne monitorering fortsatte indtil 20 minutter efter blokeringens afslutning. Ved hjælp af steril teknik (rensning af hud med chloroprep, sterile handsker, maske, steril hætte, steril nål, sterilt ultralydssondedæksel og steril gel), vil en ultralydsstyret tilgang blive brugt til at identificere saphenusnerven og omgivende sonografiske vartegn (sartoriusmuskelen) , vastus medialis, femoral arterie, femoral vene og adductor magnus). Med en lille nål vil en lille hudhval på 1 cc 1% lidokain blive brugt til at bedøve huden. Derefter indsættes en standard 21 g, 10 cm bloknål og ledes under ultralydsvejledning til saphenusnervens placering. Aspiration på bloksprøjte vil blive udført for at bekræfte, at nålespidsen ikke er inden for en vaskulær struktur for at undgå intraarteriel eller venøs injektion af lokalbedøvelse. Inkrementel injektion (5 cc ad gangen) af 1,5 % mepivacain vil følge, med i alt 10 cc (150 mg) aflejret omkring saphenusnerven.

Popliteal iskiasnerveblokering (SNB-PF): (kun for dobbelt nerveblokgruppe) Deltageren vil ligge på ryggen med benet forhøjet for at give adgang til det bagerste ben til amerikansk scanning. Ved hjælp af steril teknik vil en ultralydsvejledt tilgang blive brugt til at identificere den almindelige peroneale nerve og tibiale nerve på niveau med popliteal fossa og omkringliggende sonografiske vartegn (femur, popliteal arterie og popliteal vene). De almindelige peroneale og tibiale nerver vil blive fulgt proksimalt ved at scanne proksimalt langs benet med ultralyd, indtil de danner en enhedsnerve (ischias). Med en lille nål, vil en lille hud wheal på 1 cc 1% lidocain blive brugt til at bedøve huden på det laterale niveau på dette niveau. Derefter indsættes en standard 21 g, 10 cm bloknål og ledes under ultralydsvejledning til iskiasnerven. Aspiration på bloksprøjte vil blive udført for at bekræfte, at nålespidsen ikke er inden for en vaskulær struktur for at undgå intraarteriel eller venøs injektion af lokalbedøvelse. Inkrementel injektion (5 cc ad gangen) af 0,375 % eller 1,5 % mepivacain vil følge, med i alt 15 cc (56,25 mg eller 225 mg) aflejret omkring iskiasnerven.

Forventet tidslinje Vurdering af tryksmertetærskel vil tage cirka 3 minutter og vurdering af iskæmisk smerte cirka 30 minutter (5 minutter pr. oppustningstryk med 1 minuts hvile imellem). Hver vurdering vil blive taget ved baseline og 20 minutter efter afslutning af nerveblokering for at tillade fuld effekt. Ultralydsmålinger af kompartmenttryk vil blive vurderet før, under og efter vurdering af tryk og iskæmisk smerte.

Opløsning af nerveblokade: Nerveblokader med mepivacain forventes at være løst inden for 4-6 timer, men monitorering vil fortsætte ud over dette tidspunkt, da der kan forekomme en normal variation i opløsning mellem individer. Forsøgspersoner vil kun få hjælp til at komme af båre/stol, hvis det er nødvendigt i 4 timer efter anbringelse af nerveblok. Styrketest af målnervegrupper i underekstremiteten vil blive bekræftet, før forsøgspersonen får lov til at gå uafhængigt. Forsøgspersonernes gang og gang vil blive vurderet og bekræftet, at de bevæger sig sikkert før udskrivelsen.