Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoanalgesi for irreversibel pulpitis (CryPain)

16. februar 2024 opdateret af: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya

Kryoanalgesi: Temperaturmodulation til smertebehandling ved irreversibel pulpitis et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​pulpal anæstesi i smertekontrol under endodontisk behandling ved at sænke temperaturen af ​​den injicerede almindelige 3% kolde Mepivacaine (5ºC) sammenlignet med 3% Mepivacain ved stuetemperatur i tænder med irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mepivacain har nogle fordele i forhold til andre anæstetika. Forskerne ønskede at sammenligne, om ændret temperatur kunne forbedre dens effektivitet i tilfælde af irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08
        • Gonzalo Gomez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i aldersgruppen 18-100 år,

  • Patienter diagnosticeret med irreversibel pulpitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til pulp nekrose,
  • Tidligere påbegyndt behandling.
  • Graviditet eller amning.
  • Allergi eller problemer over for stoffer brugt i undersøgelsen,
  • Akut apikal byld.
  • Kronisk apikale byld.
  • Ikke-genoprettelige tænder.
  • Mislykket anæstesiteknik (ingen følelsesløshed i læberne for nedre kindtænder eller positiv respons på forkølelsestest).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold Mepivacaine
Mepivacain 3% ved 5ºC
Procedure: Kold Mepivacaine
ændre temperaturen, 3 % ved 5ºC
Aktiv komparator: Mepivacain ved stuetemperatur
Mepivacain 3% ved stuetemperatur
Procedure: Mepivacain ved stuetemperatur
ingen ændring af anæstesitemperaturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte og angst
Tidsramme: 1 besøg af 1 time
Smerter under injektion, cariesfjernelse, adgangskavitet og instrumentering blev registreret. Patienterne modtog en fuldstændig beskrivelse af proceduren, og patienterne blev bedt om at vurdere deres aktuelle smerte og deres angst med en beskrivende skala (Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS), før behandlingen påbegyndtes. En visuel analog skala på 170 mm, hvor startpunkterne i venstre side betyder "ingen smerte" og endepunktet i højre side betyder "svær smerte". Deltagerne angav deres smerteniveau ved at markere et punkt på skalaen, der bedst repræsenterede deres oplevelse. Til datafortolkning blev Visual Analog Scale (VAS) segmenteret i fire kategorier: ingen smerte svarede til 0 mm på skalaen, mild smerte som større end 0 og ≤54 mm, moderat smerte defineret som større end 54 mm og mindre end 114 mm og svær smerte defineret som 114 mm eller mere.
1 besøg af 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gonzalo gomez, UIC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • END-ECL-2022-01 (Anden identifikator: UIC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Kold Mepivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner