- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03211949
Ultralydsstyret topografisk kortlægning af den mediale antebrachiale kutanerve
Topografisk vurdering af de mediale antebrachiale kutane nervevariationer ved aksillen og over den kubitale fossa ved hjælp af ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den etiske komité vil godkende undersøgelsen, og informeret samtykke opnås. Patienter med kontraindikationer for regional anæstesi vil blive udelukket fra undersøgelsen. 150 patienter vil blive inkluderet Armen placeres over og ved siden af hovedet til scanning (abduktion 90 grader ved skulderen og 90 graders fleksion ved albuen med ekstern rotation) Ultralyd udføres med en 12-18 MHz (Mega-Herz) lineær sonde (BK medicinsk). Frekvensen indstilles til 18 MHz og dybden til 3 cm og justeres til 1 cm under arterien brachialis.
De terminale nerver i plexus brachialis (median, ulnar, radial og muskulokutan) identificeres ved aksillær fossa på en rutinemæssig måde beskrevet af Ranganath (se referencer).
Efter at have identificeret MACN ved aksillen og 5 cm over den cubitale fossa, vil billederne på disse to steder blive gemt efter digital markering af MACN, den mediale og ulnare nerve og den radiale nerve på det frosne ultralydsbillede. Dens position i forhold til venestrukturen og arterien ved aksillen vil blive registreret i aksillen ved den nederste grænse af conjoint sene af teres major og latissimus dorsi muskel.
Efter scanning vil huden blive klargjort med en aseptisk opløsning, og en aksillær blokering vil blive udført med en 55 mm sonoplex 22 G kort affaset ultralydsnål (Pajunk). Med en dels i plan (ulnar, radial og MACN) og dels ude af plan (median & muskulokutan nerve) teknik. Mepivacain 1,5 % vil blive injiceret omkring hver nerve i følgende rækkefølge: Ulnar nerve, MACN, radial nerve, median nerve og muskulokutan nerve. Det tidspunkt, hvor MACN er blokeret, noteres. For hver nerve vil der blive injiceret 5 ml lokalbedøvelsesopløsning med undtagelse af MACN-nerven, hvor 3 ml vil blive brugt på grund af dens mindre kaliber.
Nervestimulation vil blive brugt med en strøm på 0,2 mA (milli Amps). Efter afslutning af blokeringen vil dermatomet leveret af MACN blive testet ved tab af kuldefornemmelse. Efter 20 minutter testes dermatomer og motorisk funktion af alle nerver ved albuefleksion og ekstension, primært tommelfingermodstand og abduktion af pegefingeren. Sensorisk blokering testes ved den femte finger (nerven ulnar, håndfladen ved tommelfingeren (medial nerve) og dorsum af hånden (nerven radial), den laterale (muskulokutan nerve) og mediale hud (MACN) af underarmen.
Huden vil blive forberedt med en aseptisk opløsning, og en aksillær blokering vil blive udført med aflejring af lokalbedøvelse omkring MACN.
Databehandling. Placeringen af de forskellige nerver vil blive vist i et cirkeldiagram med aksillærarterien i midten, såvel som den relative position i forhold til basilikavenen. Statistikker vil kun være beskrivende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der er planlagt til underarms-/håndoperation
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aksillær blok med infiltration MCAN
Med udførelsen af aksillær blok vil 2 ml scandicain blive placeret omkring den mediale kutane ante brachialis nerve (MACN)
|
2 ml scandicaine 1,5 % afsættes i en inplane-teknik omkring den mediale antebrachiale kutane nerve med en 22 G sonoplex-nål som overskud til en aksillær blok
2 ml scandicaine 1,5 % afsættes i en inplane-teknik omkring den mediale antebrachiale kutane nerve med en 22 G sonoplex-nål som overskud til en aksillær blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomisk kortlægning af MACN i forhold til basilic vene, radial nerve og ulnar nerve
Tidsramme: op til 30 minutter
|
et ultralydsbillede vil blive gemt med strukturerne markeret
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: margaretha breebaart, Univeristy Hospital Antwerp
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/41/427
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med aksillær blok
-
University Hospital of FerraraUkendtBrystkræft lymfødemItalien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVurdering af St Jude Medical Portico Resheathable Aorta Valve System-alternativ adgang (Portico ALT)AortaklapstenoseTyskland, Holland, Italien, Schweiz, Danmark
-
European Institute of OncologyRekrutteringALND | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) | Målrettet aksillær dissektion (TAD)Italien, Schweiz
-
Tracy CupidoIkke rekrutterer endnuKomplekse regionale smertesyndromerCanada
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende