Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ropivacaine Versus Ropivacaine Plus Mepivacaine til iskiasblokade

27. januar 2009 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ropivacaine 0,75% vs Ropivacaine 0,75% Plus Mepivacaine 1,5% for subgluteal iskiasblok: en prospektiv dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

I loco regional anæstesi, meget mere end ved generel anæstesi, er valget af produktet stort set overladt til den behandlendes skøn. To kategorier af lokalbedøvelsesmidler skelnes efter deres farmakodynamiske egenskaber: produkter med kort installationstid og kort varighedsperiode og produkter med længere forsinkelse af installationen af ​​den følsomme og motoriske blok, men med en langvarig varighed. Faktisk synes den kombinerede anvendelse af to farmakodynamisk forskellige produkter at være af praktisk interesse.

Denne undersøgelse giver en sammenligning af virkningen af ​​30 ml ropivacain 0,75 % og 30 ml af en blanding af ropivacaine 0,75 % forbundet med mepivacain 1,5 % for den subgluteale iskiasnerveblokade. Dette er et prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie, hvor hovedkriteriet for bedømmelse er tidspunktet for installation af en følsom blok, der er kompatibel med kirurgi i ischiasterritoriet. Femten patienter pr. gruppe blev beregnet til at detektere et 50 % fald i virkningens begyndelse i kombinationsgruppen med en styrke på 90 % og alfa til 5 %, ifølge en tidligere pilotundersøgelse. De sekundære endepunkter er intensiteten og tidspunktet for installation af den motoriske blok, varigheden af ​​den sensitive og motoriske blok, den samlede dosis af morfin administreret inden for 48 timer, samt dens mulige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens cedex, Frankrig, 80054
        • CHU d'Amiens, Pole Anesthesie Réanimation, Place Victor Pauchet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • operation af foden under iskiasblokade

Ekskluderingskriterier:

  • ingen indikation af lokoregional anæstesi
  • polyneuropati eller enhver neurologisk sygdom
  • kender overfølsomhed over for lokalbedøvelse
  • porfyri
  • atrioventrikulær blokering
  • ikke kontrolleret epilepsi
  • hypovolæmi
  • graviditet
  • antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
30 ml af en blanding af ropivacaïne 0,75% forbundet med mepivacaïne 1,5%
30 ml af en blanding af ropivacaïne 0,75% forbundet med mepivacaïne 1,5%
Eksperimentel: EN
30 ml ropivacain 0,75 %
30ml af en blanding af ropivacaïne 0,75%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for installation af en følsom blok, der er kompatibel med kirurgi i ischiasterritoriet
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intensitet og tidspunkt for installation af motorblokken, varigheden af ​​sensitiv og motorblok, den samlede dosis af morfin administreret inden for 48 timer og dens bivirkninger.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Campana Philippe, MD, Anesthesiology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2007

Først opslået (Skøn)

5. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subgluteal iskiasblok

Kliniske forsøg med ropivacain plus mepivacain

3
Abonner