Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at finde den optimale dosis af lokal spinalbedøvelse (mepivacain) kombineret med narkotikum (fentanyl) til knækirurgi

9. marts 2016 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Optimal dosis af spinal mepivacain kombineret med fentanyl til knæartroskopi

Forlænget motorisk blokering og forsinket evne til at gå er begrænsninger af spinal anæstesi ved ambulant operation (samme dag). Dette kan forbedres ved at sænke dosis af lokalbedøvelse (en medicin, der, når den injiceres omkring nerver, blokerer nerveledning, hvilket resulterer i følelsesløshed og svaghed) brugt i rygsøjlen, men for lav dosis kan resultere i en ufuldstændig blokering (utilstrækkelig anæstesi ) hos nogle patienter. Der er tegn på, at tilsætning af en lav dosis fentanyl, et narkotikum, til mepivacain øger den bedøvende virkning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den laveste dosis af mepivacain, et lokalbedøvelsesmiddel, når det kombineres med fentanyl, hvor spinal anæstesi er tilstrækkelig til ambulant knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøg i alderen 18-60 år
  • Patienter, der er planlagt til "simpel" knæarthroskopier, inklusive meniskectomi, debridement og plica.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen <18 eller >60
  • Motiver, der er større end 190 cm i højden
  • Patienter, der er planlagt til ligamentrekonstruktion eller operation, der involverer knogle
  • Daglig brug af narkotika i mere end en uge før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mepivacain 37,5 mg
Procedure: Mepivacain
Mepivacain 37,5 mg
Aktiv komparator: Mepivacain 30 mg plus fentanyl 10 µg
Procedure: Mepivacain (30 mg) plus fentanyl
Mepivacain (30 mg) og fentanyl (10 µg)
Aktiv komparator: Mepivacain 27 mg plus fentanyl 10 µg
Procedure: Mepivacain (27 mg) plus fentanyl
Mepivacain (27 mg) og fentanyl (10 µg)
Aktiv komparator: Mepivacain 24 mg plus fentanyl 10 µg
Procedure: Mepivacain (24 mg) plus fentanyl
Mepivacain (24 mg) og fentanyl (10 µg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra spinal administration til blokering af regression til S1-dermatomet i post-anæstesi-afdelingen (PACU)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​deres restitution efter operation i post-anæstesi-afdelingen (PACU), et forventet gennemsnit på 2-4 timer.
Tidsrammen for undersøgelsen for hver patient dækker kun perioden mellem operationstidspunktet og tidspunktet for udskrivning fra hospitalet, hvilket er samme dag som operationsdagen.
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​deres restitution efter operation i post-anæstesi-afdelingen (PACU), et forventet gennemsnit på 2-4 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11140

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk knækirurgi

Kliniske forsøg med Mepivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner