Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spinalanæstesi med 1% chloroprocain versus 2% mepivacain hos patienter, der gennemgår ambulant primær total knæalloplastik

4. februar 2026 opdateret af: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner spinalanæstesi med 1% chloroprocain versus 2% mepivacain hos patienter, der gennemgår ambulant primær total knæalloplastik

Denne undersøgelse eller kliniske forsøg sigter mod at sammenligne 2 typer af frysende lægemidler, der injiceres i rygmarvsvæsken i lænden mellem ryghvirvlerne hos patienter, der skal have en total knæalloplastik, for at kontrollere tidlig benbevægelighed, tidlig udskrivelse fra opvågningsstuen, gang og hospitalsudskrivelse. Dette kunne reducere omkostningerne ved sådanne procedure for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Telefonnummer: 001-902-266-6010
  • E-mail: mnashnoush@dal.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Elektiv ambulant total knæalloplastik (TKA)
  • BMI under 40
  • Evne til at give kirurgisk samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning
  • Opioid-tolerant
  • Eventuelle kontraindikationer mod rygradsanæstesi
  • Kronisk opioidbrug i 3 måneder eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En arm modtager spinal Mepivacain 50 mg
En arm modtager spinal Mepivacain 50mg til total knæalloplastik med adduktorkanalblokade
Medicin: Mepivacaininjektion
Sammenligning af tid til motorisk blokering-genopretning i PACU, tid til udskrivelse fra PACU, tid til mobilitet og længde af hospitalsophold
Aktiv komparator: Spinal Chloroprocain gruppe
Medicin: Chloroprocain Injektion
Sammenligning af tid til motorisk blokering-genopretning i opvågningsstuen, tid til udskrivelse fra opvågningsstuen, tid til gang og længde af hospitalsophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fuld genoprettelse af motorisk blokering
Tidsramme: Tid fra intratekal lægemiddelinjektion til første dokumenterede tilfælde af fuldstændig motorisk blokering genoprettelse Bromage 0. Inden for cirka 2 timer for chlorprocain-gruppen og 4 timer for mepivacain-gruppen.
Tid fra intratekal lægemiddelinjektion til første dokumenterede tilfælde af fuldstændig motorisk blokering genoprettelse Bromage 0. Inden for cirka 2 timer for chlorprocain-gruppen og 4 timer for mepivacain-gruppen.
Tid til fuldstændig motorisk blokade-genopretning af nedre ekstremiteter efter spinalanæstesi
Tidsramme: Fra tidspunktet for intratekal injektion af lægemidlet til udskrivelse fra opvågningsstuen. Inden for cirka 3 timer for kloroprocaingruppen og 5 timer for mepivacaingruppen.
Motorisk blokering vil blive vurderet af PACU-sygeplejersker i PACU ved hjælp af standard Bromage motorisk skala.
Fra tidspunktet for intratekal injektion af lægemidlet til udskrivelse fra opvågningsstuen. Inden for cirka 3 timer for kloroprocaingruppen og 5 timer for mepivacaingruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGH2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patientdata som alder, køn, BMI, dosis af lægemidler, tid til motorisk blokering, tid til udskrivning fra opvågningsstuen, tid til ambulation og længde af hospitalsophold.

IPD-delingstidsramme

jan. 2026 til jan. 2027

IPD-delingsadgangskriterier

Anæstesiafdeling, Dalhousie Universitets Forskningskontor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Mepivacaininjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner