Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin til type 2-diabetespatienter

19. januar 2010 opdateret af: Srinakharinwirot University

Antiaterogen og antimetabolisk effekt af curcumin hos type 2-diabetespatienter

Der er tegn på, at der er en sammenhæng mellem insulinresistens og langvarig hyperinsulinemi eller hyperglykæmi hos type 2-diabetespatienter. Dette vil udløse oxidativt stresssystem via reaktive oxygenarter (ROS) og føre til et højt niveau af nitrogenoxid. Dette kan bidrage til en betydelig ændring i blodkar og kan ende med komplikationer fra hjerte-kar-sygdomme og øget dødelighed hos type 2-diabetespatienter. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​curcumin hos type 2-diabetespatienter med hensyn til reduktion af åreforkalkning ved at undersøge pulsbølgehastighed (PWV) og plasma højsensitiv C-reaktivt protein (CRP) test og på blod sukkersænkende, glykosyleret hæmoglobin (HBA1c), lipidprofil og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +6637-39-5085
  • E-mail: somlukc@swu.ac.th

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekruttering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +6637-39-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th
        • Ledende efterforsker:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter på 35 år eller ældre og ikke brugte insulin i løbet af de første 5 års behandling efter at være blevet diagnosticeret (med eller uden symptomer anført i følgende inklusionskriterier)
  • Patient med hyperlipidæmi (kolesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl og HDL ≥ 35 mg/dl)
  • Patient med hypertension (blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller tager hypertensive lægemidler)
  • Fedme (BMI ≥ 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel diagnose af sekundær perifer arteriel sygdom (PAD) (undtagen anført i inklusionskriterierne punkt 1-4)
  • Nuværende diagnose af hjerte-kar-sygdomme, dvs. koronar arteriel sygdom og cerebrovaskulær sygdom
  • Nuværende diagnose af nyrefunktion i slutstadiet med serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller i nyredialyse
  • Nuværende diagnose af skrumpelever med ALT ≥ 3 gange normalområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: curcumin
Curcumin kapsel indeholder 250 mg curcuminoider, 2 kapsler per gang, 3 gange dagligt i 12 måneder
Andre navne:
  • Fremstillet af Government Pharmaceutical Organisation, Thailand
Eksperimentel: Curcumin
Medicin: curcumin
Curcumin kapsel indeholder 250 mg curcuminoider, 2 kapsler per gang, 3 gange dagligt i 12 måneder
Andre navne:
  • Fremstillet af Government Pharmaceutical Organisation, Thailand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at bestemme effektiviteten af ​​curcumin til reduktion af aterosklerotiske hændelser og risici hos type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge effektiviteten af ​​curcumin på reduktion af blodsukker, glykosyleret hæmoglobin (HBA1c), lipidprofil og insulinresistens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2010

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWUEC30/2550

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner