Kurkumina dla pacjentów z cukrzycą typu 2
19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Srinakharinwirot University
Przeciwmiażdżycowe i antymetaboliczne działanie kurkuminy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Istnieją dowody na związek między insulinoopornością a przedłużającą się hiperinsulinemią lub hiperglikemią u pacjentów z cukrzycą typu 2.
To uruchomi system stresu oksydacyjnego poprzez reaktywne formy tlenu (ROS) i doprowadzi do wysokiego poziomu tlenku azotu.
Może to przyczynić się do znacznych zmian w naczyniach krwionośnych i może skończyć się powikłaniami chorób sercowo-naczyniowych i zwiększoną śmiertelnością pacjentów z cukrzycą typu 2.
Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności kurkuminy u pacjentów z cukrzycą typu 2 w zmniejszaniu zdarzeń miażdżycowych poprzez badanie prędkości fali tętna (PWV) i wysokoczułego testu białka C-reaktywnego (CRP) w osoczu oraz badanie krwi obniżenie poziomu cukru, glikozylowana hemoglobina (HBA1c), profil lipidowy i insulinooporność.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numer telefonu: +6637-39-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Tajlandia, 26120
- Rekrutacyjny
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Kontakt:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numer telefonu: +6637-39-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
-
Główny śledczy:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą w wieku 35 lat lub starsi, którzy nie stosowali insuliny w ciągu pierwszych 5 lat leczenia po rozpoznaniu (z objawami lub bez objawów wymienionych w poniższych kryteriach włączenia)
- Pacjent z hiperlipidemią (cholesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl i HDL ≥ 35 mg/dl)
- Pacjent z nadciśnieniem tętniczym (Ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg lub przyjmuje leki na nadciśnienie)
- Otyłość (BMI ≥ 25)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne rozpoznanie wtórnej choroby tętnic obwodowych (PAD) (z wyjątkiem wymienionych w kryteriach włączenia w punktach 1-4)
- Aktualna diagnostyka chorób układu krążenia, tj. choroby wieńcowej i choroby naczyń mózgowych
- Aktualne rozpoznanie schyłkowej czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl lub dializą nerek
- Aktualne rozpoznanie marskości wątroby z aktywnością AlAT ≥ 3-krotnie przekraczającą normę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Kapsułka z kurkuminą zawiera 250 mg kurkuminoidów, 2 kapsułki na raz, 3 razy dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kurkumina
|
Kapsułka z kurkuminą zawiera 250 mg kurkuminoidów, 2 kapsułki na raz, 3 razy dziennie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu określenia skuteczności kurkuminy w zmniejszaniu zdarzeń miażdżycowych i ryzyka u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie skuteczności kurkuminy w obniżaniu poziomu cukru we krwi, glikozylowanej hemoglobiny (HBA1c), profilu lipidowego i insulinooporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Wady wrodzone
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWUEC30/2550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na kurkumina
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteZakończonyDepresja | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywnePortoryko
-
Columbia UniversityWycofaneChoroba CrohnaStany Zjednoczone