- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01052597
Kurkumin 2-es típusú cukorbetegek számára
2010. január 19. frissítette: Srinakharinwirot University
A kurkumin antiatherogén és antimetabolikus hatása 2-es típusú cukorbetegeknél
Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy összefüggés van az inzulinrezisztencia és az elhúzódó hiperinzulinémia vagy hiperglikémia között 2-es típusú cukorbetegeknél.
Ez oxidatív stresszrendszert indít el a reaktív oxigénfajtákon (ROS) keresztül, és magas nitrogén-monoxid-szinthez vezet.
Ez hozzájárulhat a vérerek jelentős változásához, és a szív- és érrendszeri betegségek szövődményeihez és a 2-es típusú cukorbetegek halálozási arányának növekedéséhez vezethet.
Jelen tanulmány célja a kurkumin hatékonyságának vizsgálata volt 2-es típusú cukorbetegeknél az atherosclerosis események csökkentésében pulzushullám sebesség (PWV) és plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (CRP) teszt és vér vizsgálatával. cukorcsökkentés, glikozilált hemoglobin (HBA1c), lipidprofil és inzulinrezisztencia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Telefonszám: +6637-39-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Thaiföld, 26120
- Toborzás
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Telefonszám: +6637-39-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves vagy idősebb cukorbetegek, akik nem használtak inzulint a kezelés első 5 évében a diagnózis felállítását követően (a következő felvételi kritériumokban felsorolt tünetekkel vagy anélkül)
- Hiperlipidémiában szenvedő beteg (koleszterin ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl és HDL ≥ 35 mg/dl)
- Magas vérnyomásban szenvedő beteg (vérnyomása ≥ 130/85 Hgmm vagy magas vérnyomású gyógyszert szed)
- Elhízás (BMI ≥ 25)
Kizárási kritériumok:
- A másodlagos perifériás artériás betegség (PAD) jelenlegi diagnózisa (kivéve a felvételi kritériumok 1-4. pontjában felsorolt)
- A szív- és érrendszeri betegségek, azaz a koszorúér-betegség és az agyi érbetegség jelenlegi diagnózisa
- A végstádiumú vesefunkció jelenlegi diagnózisa 2,0 mg/dl feletti szérum kreatinin mellett vagy vesedialízis alatt
- A cirrhosis jelenlegi diagnózisa, ahol az ALT ≥ a normál tartomány háromszorosa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
A kurkumin kapszula 250 mg kurkuminoidot tartalmaz, 2 kapszulát naponta háromszor 12 hónapig
Más nevek:
|
Kísérleti: Kurkumin
|
A kurkumin kapszula 250 mg kurkuminoidot tartalmaz, 2 kapszulát naponta háromszor 12 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a kurkumin hatékonyságának meghatározása az ateroszklerózisos események és kockázatok csökkentésében 2-es típusú cukorbetegeknél
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kurkumin hatékonyságának vizsgálata a vércukorszint, a glikozilált hemoglobin (HBA1c), a lipidprofil és az inzulinrezisztencia csökkentésében
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Veleszületett rendellenességek
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWUEC30/2550
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionBefejezve2. TÍPUSÚ DIABETES MELLITUSEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kurkumin
-
Cairo UniversityBefejezve