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Curcumin für Typ-2-Diabetiker

19. Januar 2010 aktualisiert von: Srinakharinwirot University

Antiatherogene und antimetabolische Wirkung von Curcumin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Es gibt Hinweise darauf, dass bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ein Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und anhaltender Hyperinsulinämie oder Hyperglykämie besteht. Dies löst über reaktive Sauerstoffspezies (ROS) ein oxidatives Stresssystem aus und führt zu einem hohen Stickoxidspiegel. Dies kann zu einer signifikanten Veränderung der Blutgefäße beitragen und zu Komplikationen durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer erhöhten Sterblichkeitsrate von Typ-2-Diabetikern führen. Der Zweck der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Curcumin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf die Verringerung von Atherosklerose-Ereignissen durch Untersuchung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (CRP)-Tests im Plasma und im Blut zu untersuchen Zuckersenkung, glykosyliertes Hämoglobin (HBA1c), Lipidprofil und Insulinresistenz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +6637-39-5085
  • E-Mail: somlukc@swu.ac.th

Studienorte

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekrutierung
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +6637-39-5085
          • E-Mail: somlukc@swu.ac.th
        • Hauptermittler:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker im Alter von 35 Jahren oder älter, die in den ersten 5 Behandlungsjahren nach der Diagnose kein Insulin verwendet haben (mit oder ohne Symptome, die in den folgenden Einschlusskriterien aufgeführt sind)
  • Patient mit Hyperlipidämie (Cholesterin ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl und HDL ≥ 35 mg/dl)
  • Patient mit Bluthochdruck (Blutdruck ≥ 130/85 mmHg oder Einnahme von Bluthochdruckmitteln)
  • Adipositas (BMI ≥ 25)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer sekundären peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) (außer in den Einschlusskriterien Punkt 1-4 aufgeführt)
  • Aktuelle Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, d. h. einer koronaren Herzkrankheit und einer zerebrovaskulären Erkrankung
  • Aktuelle Diagnose einer Nierenfunktion im Endstadium mit Serumkreatinin > 2,0 mg/dl oder unter Nierendialyse
  • Aktuelle Diagnose einer Zirrhose mit ALT ≥ 3 Mal des Normalbereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Kurkumin
Die Curcumin-Kapsel enthält 250 mg Curcuminoide, 2 Kapseln pro Mal, 3-mal täglich für 12 Monate
Andere Namen:
  • Hergestellt von der Government Pharmaceutical Organization, Thailand
Experimental: Kurkumin
Arzneimittel: Kurkumin
Die Curcumin-Kapsel enthält 250 mg Curcuminoide, 2 Kapseln pro Mal, 3-mal täglich für 12 Monate
Andere Namen:
  • Hergestellt von der Government Pharmaceutical Organization, Thailand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Wirksamkeit von Curcumin bei der Reduzierung von atherosklerotischen Ereignissen und Risiken bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Wirksamkeit von Curcumin auf die Senkung von Blutzucker, glykosyliertem Hämoglobin (HBA1c), Lipidprofil und Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Mitarbeiter

Ministry of Health, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWUEC30/2550

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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