Curcumina para pacientes diabéticos tipo 2
19 de enero de 2010 actualizado por: Srinakharinwirot University
Efecto antiaterogénico y antimetabólico de la curcumina en pacientes diabéticos tipo 2
Hay evidencia de que existe una asociación entre la resistencia a la insulina y la hiperinsulinemia o hiperglucemia prolongada en pacientes diabéticos tipo 2.
Esto activará el sistema de estrés oxidativo a través de especies reactivas de oxígeno (ROS) y conducirá a un alto nivel de óxido nítrico.
Esto puede contribuir a un cambio significativo en los vasos sanguíneos y podría terminar con las complicaciones de la enfermedad cardiovascular y el aumento de la tasa de mortalidad de los pacientes con diabetes tipo 2.
El propósito del presente estudio fue examinar la efectividad de la curcumina en pacientes diabéticos tipo 2 en la reducción de eventos de aterosclerosis mediante el examen de la velocidad de la onda del pulso (PWV) y la prueba de proteína C reactiva (CRP) de alta sensibilidad en plasma y en sangre. hipoglucemiantes, hemoglobina glicosilada (HBA1c), perfil lipídico y resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de teléfono: +6637-39-5085
- Correo electrónico: somlukc@swu.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Tailandia, 26120
- Reclutamiento
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Contacto:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de teléfono: +6637-39-5085
- Correo electrónico: somlukc@swu.ac.th
-
Investigador principal:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos de 35 años o más y que no usaron insulina durante los primeros 5 años de tratamiento después de ser diagnosticados (con o sin síntomas enumerados en los siguientes criterios de inclusión)
- Paciente con hiperlipidemia (colesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl y HDL ≥ 35 mg/dl)
- Paciente hipertenso (Presión arterial ≥ 130/85 mmHg o toma antihipertensivos)
- Obesidad (IMC ≥ 25)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de enfermedad arterial periférica secundaria (EAP) (excepto en los puntos 1-4 de los criterios de inclusión)
- Diagnóstico actual de enfermedad cardiovascular, es decir, enfermedad arterial coronaria y enfermedad cerebrovascular
- Diagnóstico actual de función renal en etapa terminal con creatinina sérica > 2,0 mg/dl o en diálisis renal
- Diagnóstico actual de cirrosis con ALT ≥ 3 veces del rango normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
La cápsula de curcumina contiene 250 mg de curcuminoides, 2 cápsulas por vez, 3 veces al día durante 12 meses
Otros nombres:
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Experimental: Curcumina
|
La cápsula de curcumina contiene 250 mg de curcuminoides, 2 cápsulas por vez, 3 veces al día durante 12 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
determinar la eficacia de la curcumina en la reducción de eventos y riesgos ateroscleróticos en pacientes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Examinar la eficacia de la curcumina en la reducción del azúcar en la sangre, la hemoglobina glicosilada (HBA1c), el perfil de lípidos y la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Anomalías congénitas
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Anomalías cardiovasculares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- SWUEC30/2550
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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