- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01052597
Curcumina para diabéticos tipo 2
19 de janeiro de 2010 atualizado por: Srinakharinwirot University
Efeito antiaterogênico e antimetabólico da curcumina em pacientes diabéticos tipo 2
Há evidências de que existe uma associação entre resistência à insulina e hiperinsulinemia ou hiperglicemia prolongada em pacientes diabéticos tipo 2.
Isso acionará o sistema de estresse oxidativo por meio de espécies reativas de oxigênio (ROS) e levará a um alto nível de óxido nítrico.
Isso pode contribuir para uma mudança significativa nos vasos sanguíneos e pode resultar em complicações de doenças cardiovasculares e aumento da taxa de mortalidade de pacientes diabéticos tipo 2.
O objetivo do presente estudo foi examinar a eficácia da curcumina em pacientes diabéticos tipo 2 na redução de eventos de aterosclerose, examinando a velocidade da onda de pulso (PWV) e o teste de proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR) no plasma e no sangue redução de açúcar, hemoglobina glicosilada (HBA1c), perfil lipídico e resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de telefone: +6637-39-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
Locais de estudo
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Tailândia, 26120
- Recrutamento
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Contato:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Número de telefone: +6637-39-5085
- E-mail: somlukc@swu.ac.th
-
Investigador principal:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com idade igual ou superior a 35 anos e que não usaram insulina nos primeiros 5 anos de tratamento após o diagnóstico (com ou sem sintomas listados nos seguintes critérios de inclusão)
- Paciente com hiperlipidemia (colesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl e HDL ≥ 35 mg/dl)
- Paciente com hipertensão (pressão arterial ≥ 130/85 mmHg ou em uso de medicamentos hipertensivos)
- Obesidade (IMC ≥ 25)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de doença arterial periférica secundária (DAP) (exceto listado nos critérios de inclusão item 1-4)
- Diagnóstico atual de doença cardiovascular, ou seja, doença arterial coronariana e doença cerebrovascular
- Diagnóstico atual de função renal terminal com creatinina sérica > 2,0 mg/dl ou em diálise renal
- Diagnóstico atual de cirrose com ALT ≥ 3 vezes a faixa normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
|
A cápsula de curcumina contém 250 mg de curcuminóides, 2 cápsulas por vez, 3 vezes ao dia durante 12 meses
Outros nomes:
|
Experimental: Curcumina
|
A cápsula de curcumina contém 250 mg de curcuminóides, 2 cápsulas por vez, 3 vezes ao dia durante 12 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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determinar a eficácia da curcumina na redução de eventos ateroscleróticos e riscos em pacientes diabéticos tipo 2
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Examinar a eficácia da curcumina na redução do açúcar no sangue, hemoglobina glicosilada (HBA1c), perfil lipídico e resistência à insulina
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Anomalias congénitas
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Anormalidades cardiovasculares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- SWUEC30/2550
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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