Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkumin pro pacienty s diabetem 2. typu

19. ledna 2010 aktualizováno: Srinakharinwirot University

Antiaterogenní a antimetabolický účinek kurkuminu u pacientů s diabetem 2. typu

Existují důkazy, že u pacientů s diabetem 2. typu existuje souvislost mezi inzulínovou rezistencí a prodlouženou hyperinzulinémií nebo hyperglykémií. To spustí systém oxidačního stresu prostřednictvím reaktivních forem kyslíku (ROS) a povede k vysoké hladině oxidu dusnatého. To může přispět k významné změně krevních cév a mohlo by to skončit komplikacemi kardiovaskulárního onemocnění a zvýšenou úmrtností pacientů s diabetem 2. typu. Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost kurkuminu u pacientů s diabetem 2. typu na snížení aterosklerózy vyšetřením rychlosti pulzní vlny (PWV) a plazmatického vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (CRP) a na krevní snížení cukru, glykosylovaný hemoglobin (HBA1c), lipidový profil a inzulínová rezistence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thajsko, 26120
        • Nábor
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonní číslo: +6637-39-5085
          • E-mail: somlukc@swu.ac.th
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti ve věku 35 let nebo starší, kteří neužívali inzulín během prvních 5 let léčby po stanovení diagnózy (s příznaky nebo bez nich uvedenými v následujících kritériích pro zařazení)
  • Pacient s hyperlipidemií (cholesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl a HDL ≥ 35 mg/dl)
  • Pacient s hypertenzí (krevní tlak ≥ 130/85 mmHg nebo užívá léky na hypertenzi)
  • Obezita (BMI ≥ 25)

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza sekundárního onemocnění periferních tepen (PAD) (kromě uvedených v bodech 1-4 kritérií pro zařazení)
  • Současná diagnostika kardiovaskulárních onemocnění, tj. onemocnění koronárních tepen a cerebrovaskulárních onemocnění
  • Současná diagnóza konečného stádia funkce ledvin se sérovým kreatininem > 2,0 mg/dl nebo na renální dialýze
  • Současná diagnóza cirhózy s ALT ≥ 3násobkem normálního rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: kurkumin
Curcumin kapsle obsahuje 250 mg kurkuminoidů, 2 kapsle najednou, 3x denně po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Vyrobeno vládní farmaceutickou organizací, Thajsko
Experimentální: Kurkumin
Lék: kurkumin
Curcumin kapsle obsahuje 250 mg kurkuminoidů, 2 kapsle najednou, 3x denně po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
  • Vyrobeno vládní farmaceutickou organizací, Thajsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovit účinnost kurkuminu na snížení aterosklerotických příhod a rizik u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat účinnost kurkuminu na snížení krevního cukru, glykosylovaného hemoglobinu (HBA1c), lipidového profilu a inzulínové rezistence
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Srinakharinwirot University

Spolupracovníci

Ministry of Health, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWUEC30/2550

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit