Curcumina per pazienti diabetici di tipo 2
19 gennaio 2010 aggiornato da: Srinakharinwirot University
Effetto antiaterogeno e antimetabolico della curcumina nei pazienti diabetici di tipo 2
Ci sono prove che esiste un'associazione tra insulino-resistenza e prolungata iperinsulinemia o iperglicemia nei pazienti diabetici di tipo 2.
Ciò attiverà il sistema di stress ossidativo tramite specie reattive dell'ossigeno (ROS) e porterà ad un alto livello di ossido nitrico.
Ciò può contribuire a un cambiamento significativo nei vasi sanguigni e potrebbe finire con le complicanze delle malattie cardiovascolari e l'aumento del tasso di mortalità dei pazienti diabetici di tipo 2.
Lo scopo del presente studio era di esaminare l'efficacia della curcumina nei pazienti diabetici di tipo 2 sulla riduzione degli eventi di aterosclerosi esaminando la velocità dell'onda del polso (PWV) e il test della proteina C reattiva ad alta sensibilità (CRP) del plasma e sul sangue ipoglicemia, emoglobina glicosilata (HBA1c), profilo lipidico e insulino-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numero di telefono: +6637-39-5085
- Email: somlukc@swu.ac.th
Luoghi di studio
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Tailandia, 26120
- Reclutamento
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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Contatto:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Numero di telefono: +6637-39-5085
- Email: somlukc@swu.ac.th
-
Investigatore principale:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici di età pari o superiore a 35 anni che non hanno utilizzato insulina durante i primi 5 anni di trattamento dopo la diagnosi (con o senza sintomi elencati nei seguenti criteri di inclusione)
- Paziente con iperlipidemia (colesterolo ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl e HDL ≥ 35 mg/dl)
- Pazienti con ipertensione (pressione arteriosa ≥ 130/85 mmHg o assunzione di farmaci ipertensivi)
- Obesità (IMC ≥ 25)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di malattia arteriosa periferica secondaria (PAD) (tranne quelle elencate nei criteri di inclusione item 1-4)
- Diagnosi attuale di malattie cardiovascolari, cioè malattia coronarica e malattia cerebrovascolare
- Diagnosi attuale di funzionalità renale allo stadio terminale con creatinina sierica > 2,0 mg/dl o in dialisi renale
- Diagnosi attuale di cirrosi con ALT ≥ 3 volte il range normale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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La capsula di curcumina contiene 250 mg di curcuminoidi, 2 capsule alla volta, 3 volte al giorno per 12 mesi
Altri nomi:
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Sperimentale: Curcumina
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La capsula di curcumina contiene 250 mg di curcuminoidi, 2 capsule alla volta, 3 volte al giorno per 12 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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determinare l'efficacia della curcumina sulla riduzione degli eventi e dei rischi aterosclerotici nei pazienti diabetici di tipo 2
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare l'efficacia della curcumina sulla riduzione della glicemia, dell'emoglobina glicosilata (HBA1c), del profilo lipidico e della resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Anomalie congenite
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Anomalie cardiovascolari
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWUEC30/2550
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Prove cliniche su curcumina
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