- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01052597
Kurkumiini tyypin 2 diabeetikoille
tiistai 19. tammikuuta 2010 päivittänyt: Srinakharinwirot University
Kurkumiinin antiaterogeeninen ja aineenvaihduntaa estävä vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla
On näyttöä siitä, että insuliiniresistenssin ja pitkittyneen hyperinsulinemian tai hyperglykemian välillä on yhteys tyypin 2 diabeetikoilla.
Tämä laukaisee oksidatiivisen stressijärjestelmän reaktiivisten happilajien (ROS) kautta ja johtaa korkeaan typpioksiditasoon.
Tämä voi myötävaikuttaa merkittävään muutokseen verisuonissa ja johtaa sydän- ja verisuonitautien komplikaatioihin ja tyypin 2 diabeetikkojen lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kurkumiinin tehokkuutta tyypin 2 diabeetikoilla ateroskleroositapahtumien vähentämisessä tutkimalla pulssiaallonnopeutta (PWV) ja plasman korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testiä sekä veressä. sokerin alentaminen, glykosyloitu hemoglobiini (HBA1c), lipidiprofiili ja insuliiniresistenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nakornnayok
-
Ongkarak, Nakornnayok, Thaimaa, 26120
- Rekrytointi
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +6637-39-5085
- Sähköposti: somlukc@swu.ac.th
-
Päätutkija:
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat, jotka ovat vähintään 35-vuotiaita ja eivät käyttäneet insuliinia ensimmäisten 5 vuoden aikana diagnoosin jälkeen (seuraavissa kriteereissä lueteltujen oireiden kanssa tai ilman)
- Potilas, jolla on hyperlipidemia (kolesteroli ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl ja HDL ≥ 35 mg/dl)
- Potilas, jolla on verenpainetauti (verenpaine ≥ 130/85 mmHg tai käyttää verenpainelääkkeitä)
- Liikalihavuus (BMI ≥ 25)
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaarisen perifeerisen valtimotaudin (PAD) nykyinen diagnoosi (paitsi sisällyttämiskriteerikohdissa 1-4 lueteltuihin)
- Nykyinen sydän- ja verisuonitautien diagnoosi, eli sepelvaltimotauti ja aivoverisuonitauti
- Tämänhetkinen loppuvaiheen munuaisten toiminnan diagnoosi, seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai munuaisdialyysi
- Nykyinen diagnoosi kirroosista, jossa ALAT on ≥ 3 kertaa normaaliarvo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Curcumin-kapseli sisältää 250 mg kurkuminoideja, 2 kapselia kerralla, 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kurkumiini
|
Curcumin-kapseli sisältää 250 mg kurkuminoideja, 2 kapselia kerralla, 3 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
määrittää kurkumiinin tehokkuus ateroskleroottisten tapahtumien ja riskien vähentämisessä tyypin 2 diabeetikoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkia kurkumiinin tehoa verensokerin, glykosyloidun hemoglobiinin (HBA1c), lipidiprofiilin ja insuliiniresistenssin alentamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWUEC30/2550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis