Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin for type 2 diabetespasienter

19. januar 2010 oppdatert av: Srinakharinwirot University

Antiaterogen og antimetabolsk effekt av curcumin hos type 2 diabetespasienter

Det er bevis på at det er en sammenheng mellom insulinresistens og langvarig hyperinsulinemi eller hyperglykemi hos type 2-diabetikere. Dette vil utløse oksidativt stresssystem via reaktive oksygenarter (ROS) og føre til et høyt nivå av nitrogenoksid. Dette kan bidra til en betydelig endring i blodårene og kan ende opp med komplikasjoner fra hjerte- og karsykdommer og økt dødelighet hos type 2-diabetikere. Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten av curcumin hos pasienter med type 2-diabetes på reduksjon av aterosklerosehendelser ved å undersøke pulsbølgehastighet (PWV) og plasma høysensitiv C-reaktivt protein (CRP) test og på blod sukkerreduksjon, glykosylert hemoglobin (HBA1c), lipidprofil og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +6637-39-5085
  • E-post: somlukc@swu.ac.th

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekruttering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +6637-39-5085
          • E-post: somlukc@swu.ac.th
        • Hovedetterforsker:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter i alderen 35 år eller eldre og som ikke brukte insulin i løpet av de første 5 årene av behandlingen etter å ha blitt diagnostisert (med eller uten symptomer oppført i følgende inklusjonskriterier)
  • Pasient med hyperlipidemi (kolesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl og HDL ≥ 35 mg/dl)
  • Pasient med hypertensjon (blodtrykk ≥ 130/85 mmHg eller tar hypertensive legemidler)
  • Fedme (BMI ≥ 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose av sekundær perifer arteriell sykdom (PAD) (unntatt oppført i inklusjonskriteriene punkt 1-4)
  • Nåværende diagnose av kardiovaskulær sykdom, dvs. koronar arteriell sykdom og cerebrovaskulær sykdom
  • Gjeldende diagnose av nyrefunksjon i sluttstadiet med serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller på nyredialyse
  • Nåværende diagnose av skrumplever med ALAT ≥ 3 ganger normalområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: curcumin
Curcumin kapsel inneholder 250 mg curcuminoider, 2 kapsler per gang, 3 ganger daglig i 12 måneder
Andre navn:
  • Produsert av Government Pharmaceutical Organization, Thailand
Eksperimentell: Curcumin
Legemiddel: curcumin
Curcumin kapsel inneholder 250 mg curcuminoider, 2 kapsler per gang, 3 ganger daglig i 12 måneder
Andre navn:
  • Produsert av Government Pharmaceutical Organization, Thailand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å bestemme effektiviteten av curcumin på reduksjon av aterosklerotiske hendelser og risiko hos type 2 diabetespasienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke effektiviteten av curcumin på reduksjon av blodsukker, glykosylert hemoglobin (HBA1c), lipidprofil og insulinresistens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SWUEC30/2550

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere