Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curcumin för typ 2-diabetespatienter

19 januari 2010 uppdaterad av: Srinakharinwirot University

Antiaterogen och antimetabolisk effekt av curcumin hos typ 2-diabetespatienter

Det finns bevis för att det finns ett samband mellan insulinresistens och långvarig hyperinsulinemi eller hyperglykemi hos patienter med typ 2-diabetes. Detta kommer att utlösa oxidativ stresssystem via reaktiva syreämnen (ROS) och leda till en hög nivå av kväveoxid. Detta kan bidra till en betydande förändring av blodkärlen och kan leda till komplikationer från hjärt-kärlsjukdom och ökad dödlighet hos typ 2-diabetespatienter. Syftet med den föreliggande studien var att undersöka effektiviteten av curcumin hos patienter med typ 2-diabetes när det gäller minskningen av ateroskleroshändelser genom att undersöka pulsvågshastighet (PWV) och plasma högkänsligt C-reaktivt protein (CRP) test och på blod sockersänkande, glykosylerat hemoglobin (HBA1c), lipidprofil och insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +6637-39-5085
  • E-post: somlukc@swu.ac.th

Studieorter

  • Thailand
    • Nakornnayok
      • Ongkarak, Nakornnayok, Thailand, 26120
        • Rekrytering
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
        • Kontakt:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +6637-39-5085
          • E-post: somlukc@swu.ac.th
        • Huvudutredare:
          • Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter i åldern 35 år eller äldre och som inte använde insulin under de första 5 åren av behandlingen efter att ha diagnostiserats (med eller utan symtom som anges i följande inklusionskriterier)
  • Patient med hyperlipidemi (kolesterol ≥ 200 mg/dl, TG ≥ 150 mg/dl, LDL ≥ 100 mg/dl och HDL ≥ 35 mg/dl)
  • Patient med hypertoni (blodtryck ≥ 130/85 mmHg eller tar hypertensiva läkemedel)
  • Fetma (BMI ≥ 25)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av sekundär perifer artärsjukdom (PAD) (förutom listade i inklusionskriterierna punkt 1-4)
  • Aktuell diagnos av hjärt-kärlsjukdom, d.v.s. kranskärlssjukdom och cerebrovaskulär sjukdom
  • Nuvarande diagnos av njurfunktion i slutstadiet med serumkreatinin > 2,0 mg/dl eller på njurdialys
  • Nuvarande diagnos av cirros med ALAT ≥ 3 gånger normalområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: curcumin
Curcumin kapsel innehåller 250 mg curcuminoider, 2 kapslar per gång, 3 gånger om dagen i 12 månader
Andra namn:
  • Tillverkad av Government Pharmaceutical Organisation, Thailand
Experimentell: Curcumin
Läkemedel: curcumin
Curcumin kapsel innehåller 250 mg curcuminoider, 2 kapslar per gång, 3 gånger om dagen i 12 månader
Andra namn:
  • Tillverkad av Government Pharmaceutical Organisation, Thailand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att bestämma effektiviteten av curcumin på minskning av aterosklerotiska händelser och risker hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka effektiviteten av curcumin på sänkning av blodsocker, glykosylerat hemoglobin (HBA1c), lipidprofil och insulinresistens
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Samarbetspartners

Ministry of Health, Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor, Srinakarinwirot University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWUEC30/2550

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera