2型糖尿病患者のためのクルクミン
2010年1月19日 更新者：Srinakharinwirot University
2型糖尿病患者におけるクルクミンの抗アテローム生成および抗代謝効果
2 型糖尿病患者では、インスリン抵抗性と長期にわたる高インスリン血症または高血糖との間に関連があるという証拠があります。
これは、活性酸素種 (ROS) を介して酸化ストレス システムをトリガーし、高レベルの一酸化窒素につながります。
これは、血管の重大な変化に寄与する可能性があり、心血管疾患による合併症や2型糖尿病患者の死亡率の増加につながる可能性があります.
本研究の目的は、2 型糖尿病患者におけるクルクミンの効果を、脈波伝播速度 (PWV) と血漿高感度 C 反応性タンパク質 (CRP) テスト、および血液を調べることにより、アテローム性動脈硬化イベントの減少について調べることでした。糖低下、グリコシル化ヘモグロビン (HBA1c)、脂質プロファイル、およびインスリン抵抗性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- 電話番号：+6637-39-5085
- メール：somlukc@swu.ac.th
研究場所
-
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Nakornnayok
-
Ongkarak、Nakornnayok、タイ、26120
- 募集
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Center
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コンタクト：
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
- 電話番号：+6637-39-5085
- メール：somlukc@swu.ac.th
-
主任研究者：
- Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳以上の糖尿病患者で、診断後5年間の治療でインスリンを使用しなかった患者（以下の選択基準に記載されている症状の有無にかかわらず）
- 高脂血症患者（コレステロール≧200mg/dl、TG≧150mg/dl、LDL≧100mg/dl、HDL≧35mg/dl）
- 高血圧症の患者（血圧≧130/85mmHgまたは高血圧薬を服用）
- 肥満（BMI≧25）
除外基準:
- -二次末梢動脈疾患（PAD）の現在の診断（選択基準項目1-4に記載されているものを除く）
- 循環器疾患、すなわち冠動脈疾患および脳血管疾患の現在の診断
- -血清クレアチニン> 2.0 mg / dlまたは腎透析による末期腎機能の現在の診断
- -ALTが正常範囲の3倍以上の肝硬変の現在の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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クルクミン カプセルには 250 mg のクルクミノイドが含まれており、1 回に 2 カプセル、1 日 3 回、12 か月間
他の名前：
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実験的：クルクミン
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クルクミン カプセルには 250 mg のクルクミノイドが含まれており、1 回に 2 カプセル、1 日 3 回、12 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2型糖尿病患者のアテローム性動脈硬化イベントとリスクの軽減に対するクルクミンの有効性を判断する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖値、グリコシル化ヘモグロビン (HBA1c)、脂質プロファイル、およびインスリン抵抗性の低下に対するクルクミンの有効性を調べる
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Somlak Chuengsamarn, Medical Doctor、Srinakarinwirot University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月19日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。