- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01065363
Sundhedsfremme og behandling for hepatitis B-bærere
8. februar 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Projekt for sundhedsfremme og -ledelse for hepatitis B-bærere på NTU Campus
Efterforskerne foreslår et projekt for forebyggende medicin med bekymring for den lokale kontekst i Taiwan.
Målgruppen omfatter alle ansatte og fakultetsmedlemmer, studerende og alumner fra et universitet i det nordlige Taiwan, med kronisk hepatitis B-infektion.
Interventionen i dette projekt omfatter standardiserede foredrag, idrætskurser, ernæringskurser og en informationsplatform.
Efterforskerne vil evaluere effekten efter interventionen, såsom reduktionen af hepatitis B viral belastning og de tilhørende antropometriske parametre.
Resultaterne af dette projekt vil i første omgang blive tjent som et pilotstudie for denne kohorte og anvendt som et lovende grundlag for sundhedsfremme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10617
- National Taiwan University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne blev rekrutteret fra studerende, alumner, fakulteter og medarbejdere med kronisk HBV-infektion (positiv HBsAg serostatus ≥6 måneder) på et universitet i det nordlige Taiwan fra 1. august 2009 til 1. juli 2010. Kun deltagere på 18 år og ældre var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Udelukket var:
- (a) dem, der var blevet diagnosticeret som kroniske leversygdomme som kronisk hepatitis C-infektion (Anti-HCV (+)), autoimmun hepatitis, Wilsons sygdom, alkoholiske leversygdomme, lægemiddelrelateret hepatitis, dekompenserede leversygdomme, skrumpelever eller ondartet leversygdom tumorer;
- (b) dem, der havde gennemgået levertransplantation eller større leveroperationer undtagen kolecystektomi;
- (c) mænd, der indtog mere end 30 gram alkohol om ugen eller kvinder, der indtog mere end 20 gram alkohol om ugen;
- d) kvinder, der var gravide;
- (e) dem, der havde aktuel medicin mod alle typer af kroniske sygdomme undtagen hyperglykæmi, forhøjet blodtryk eller dyslipidæmi inden for seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
|
Foredrag, 12 uger Standardiseret træningsprogram, 12 uger Kostvejledning, 12 uger Informationsplatform, 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af relative serum HBV DNA niveauer
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antropometrisk indeks
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2010
Først opslået (Skøn)
9. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 200906036R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Tam Anh Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis b | Hepatitis Delta med Hepatitis B Carrier StateVietnam
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtKronisk hepatitis b
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdRekrutteringKronisk hepatitis bKorea, Republikken
-
Antios Therapeutics, IncAfsluttetKronisk hepatitis bForenede Stater
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Ukendt
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKronisk hepatitis b | Cirrhose på grund af hepatitis BKina
-
The Task Force for Global HealthMinistry of Health, Thailand; Phichit Provincial Public Health Office,... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk hepatitis B | Hepatitis B-virusinfektionThailand
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering