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Promotion et gestion de la santé pour les porteurs de l'hépatite B

8 février 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Projet de promotion et de gestion de la santé pour les porteurs de l'hépatite B sur le campus NTU

Les enquêteurs proposent un projet de médecine préventive en tenant compte du contexte local à Taiwan. La population cible comprend tous les membres du personnel et du corps professoral, les étudiants et les anciens élèves d'une université du nord de Taïwan, atteints d'une hépatite B chronique. L'intervention de ce projet comprend des conférences standardisées, des cours de sport, des cours de nutrition et une plateforme d'information. Les investigateurs évalueront l'efficacité après l'intervention, comme la réduction de la charge virale de l'hépatite B et les paramètres anthropométriques associés. Les résultats de ce projet serviront initialement d'étude pilote pour cette cohorte et seront appliqués comme base prometteuse pour la promotion de la santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10617
        • National Taiwan University Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants ont été recrutés parmi les étudiants, les anciens élèves, les professeurs et les membres du personnel atteints d'une infection chronique par le VHB (séropositivité pour l'AgHBs ≥ 6 mois) dans une université du nord de Taïwan du 1er août 2009 au 1er juillet 2010. Seuls les participants âgés de 18 ans et plus ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Étaient exclus :

    • (a) ceux qui avaient été diagnostiqués comme des maladies hépatiques chroniques comme l'hépatite C chronique (Anti-VHC (+)), l'hépatite auto-immune, la maladie de Wilson, les maladies alcooliques du foie, l'hépatite liée à la drogue, les maladies hépatiques décompensées, la cirrhose ou les maladies hépatiques malignes tumeurs;
  • (b) ceux qui ont subi une transplantation du foie ou des opérations majeures du foie à l'exception de la cholécystectomie ;
  • (c) les hommes qui consommaient plus de 30 grammes d'alcool par semaine ou les femmes qui consommaient plus de 20 grammes d'alcool par semaine ;
  • (d) femmes enceintes;
  • (e) ceux qui avaient des médicaments actuels pour tous les types de maladies chroniques à l'exception de l'hyperglycémie, de l'hypertension artérielle ou de la dyslipidémie dans les six mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil de style de vie
Conférence, 12 semaines Programme d'exercices standardisés, 12 semaines Conseil diététique, 12 semaines Plateforme d'information, 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des taux sériques relatifs d'ADN du VHB
Délai: trois mois
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
indice anthropométrique
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (Estimation)

9 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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